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Ergebnisse bei Patienten, die eine Fluticasonpropionat/Salmeterol-Kombination oder andere inhalative Kortikosteroide einnehmen

1. Juni 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Vergleich der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und der Kosten bei Patienten mit Asthma, die Fluticason/Salmeterol-Inhalationspulver im Vergleich zu anderen inhalierten Kortikosteroiden in der typischen klinischen Praxis erhalten, unter Verwendung von Daten zu Krankenversicherungsansprüchen.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Kosten bei Asthmapatienten zu vergleichen, die eine Fluticasonpropionat/Salmeterol-Kombination 100 µg/50 µg („FSC 100/50“) oder inhalierte Kortikosteroide in der typischen klinischen Praxis erhalten, unter Verwendung eines retrospektiven Beobachtungskohortenstudiendesigns mit großen verwalteten Patienten Pflegedatenbank.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5180

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ziel der Studie ist es, Patienten mit Asthma zu identifizieren, die mit inhalativen Kortikosteroiden behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Asthma gemäß ICD-9-Codes und Asthma-Medikamentenkonsum
  • mindestens 12 Jahre alt
  • mit inhalativen Kortikosteroiden behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit COPD oder Behandlung von COPD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Asthmapatienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden behandelt werden
Asthmapatienten wurden neu inhalative Kortikosteroide verschrieben
Asthmapatienten wurde neu eine Fluticasonpropionat/Salmeterol-Kombination verschrieben
Asthmapatienten wurden in der klinischen Praxis neu inhalative Kortikosteroide verschrieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Unterschieds bei asthmabedingten Exazerbationen
Zeitfenster: 90 Tage nach Indexierung
Als asthmabedingte Exazerbation gilt jeder asthmabedingte Besuch in der Notaufnahme, jeder stationäre Besuch oder die orale Gabe von Kortikosteroiden.
90 Tage nach Indexierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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