- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01332344
Ergebnisse bei Patienten, die eine Fluticasonpropionat/Salmeterol-Kombination oder andere inhalative Kortikosteroide einnehmen
1. Juni 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Vergleich der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und der Kosten bei Patienten mit Asthma, die Fluticason/Salmeterol-Inhalationspulver im Vergleich zu anderen inhalierten Kortikosteroiden in der typischen klinischen Praxis erhalten, unter Verwendung von Daten zu Krankenversicherungsansprüchen.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Kosten bei Asthmapatienten zu vergleichen, die eine Fluticasonpropionat/Salmeterol-Kombination 100 µg/50 µg („FSC 100/50“) oder inhalierte Kortikosteroide in der typischen klinischen Praxis erhalten, unter Verwendung eines retrospektiven Beobachtungskohortenstudiendesigns mit großen verwalteten Patienten Pflegedatenbank.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5180
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ziel der Studie ist es, Patienten mit Asthma zu identifizieren, die mit inhalativen Kortikosteroiden behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit Asthma gemäß ICD-9-Codes und Asthma-Medikamentenkonsum
- mindestens 12 Jahre alt
- mit inhalativen Kortikosteroiden behandelt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit COPD oder Behandlung von COPD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Asthmapatienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden behandelt werden
Asthmapatienten wurden neu inhalative Kortikosteroide verschrieben
|
Asthmapatienten wurde neu eine Fluticasonpropionat/Salmeterol-Kombination verschrieben
Asthmapatienten wurden in der klinischen Praxis neu inhalative Kortikosteroide verschrieben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung des Unterschieds bei asthmabedingten Exazerbationen
Zeitfenster: 90 Tage nach Indexierung
|
Als asthmabedingte Exazerbation gilt jeder asthmabedingte Besuch in der Notaufnahme, jeder stationäre Besuch oder die orale Gabe von Kortikosteroiden.
|
90 Tage nach Indexierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Asthma
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Entzündungshemmende Mittel
- Adrenerge Agonisten
- Dermatologische Wirkstoffe
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Antiallergische Mittel
- Adrenerge Beta-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Fluticason
- Xhance
- Salmeterol Xinafoat
Andere Studien-ID-Nummern
- 112604
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