- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01332344
Resultados en pacientes que toman la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol u otros corticosteroides inhalados
1 de junio de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline
Comparación de la utilización de la atención médica y los costos en pacientes con asma que inhalan polvo de fluticasona/salmeterol frente a otros corticosteroides inhalados en la práctica clínica típica utilizando datos de reclamos de seguros de salud.
El objetivo de este estudio es comparar la utilización y los costos de la atención médica en pacientes con asma que reciben una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol 100 mcg/50 mcg ("FSC 100/50") o corticosteroides inhalados en la práctica clínica típica utilizando un diseño de estudio de cohorte observacional retrospectivo de grandes base de datos de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5180
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio pretende identificar sujetos con asma tratados con corticoides inhalados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con asma según lo determinado por los códigos ICD-9 y uso de medicamentos para el asma
- al menos 12 años de edad
- tratados con corticoides inhalados
Criterio de exclusión:
- Sujetos con EPOC o tratamiento para la EPOC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con asma tratados con corticoides inhalados
Sujetos con asma Corticoides inhalados recién prescritos
|
Sujetos con asma recién prescritos combinación de propionato de fluticasona/salmeterol
sujetos con asma corticosteroides inhalados recién prescritos en la práctica clínica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar la diferencia en las exacerbaciones relacionadas con el asma
Periodo de tiempo: Índice de publicación de 90 días
|
La exacerbación relacionada con el asma se define como cualquier visita al departamento de emergencias relacionada con el asma, o visita hospitalaria o dispensación de corticosteroides orales.
|
Índice de publicación de 90 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antialérgicos
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Fluticasona
- Xhance
- Xinafoato de salmeterol
Otros números de identificación del estudio
- 112604
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .