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Resultados en pacientes que toman la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol u otros corticosteroides inhalados

1 de junio de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline

Comparación de la utilización de la atención médica y los costos en pacientes con asma que inhalan polvo de fluticasona/salmeterol frente a otros corticosteroides inhalados en la práctica clínica típica utilizando datos de reclamos de seguros de salud.

El objetivo de este estudio es comparar la utilización y los costos de la atención médica en pacientes con asma que reciben una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol 100 mcg/50 mcg ("FSC 100/50") o corticosteroides inhalados en la práctica clínica típica utilizando un diseño de estudio de cohorte observacional retrospectivo de grandes base de datos de atención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5180

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio pretende identificar sujetos con asma tratados con corticoides inhalados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con asma según lo determinado por los códigos ICD-9 y uso de medicamentos para el asma
  • al menos 12 años de edad
  • tratados con corticoides inhalados

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con EPOC o tratamiento para la EPOC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con asma tratados con corticoides inhalados
Sujetos con asma Corticoides inhalados recién prescritos
Sujetos con asma recién prescritos combinación de propionato de fluticasona/salmeterol
sujetos con asma corticosteroides inhalados recién prescritos en la práctica clínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la diferencia en las exacerbaciones relacionadas con el asma
Periodo de tiempo: Índice de publicación de 90 días
La exacerbación relacionada con el asma se define como cualquier visita al departamento de emergencias relacionada con el asma, o visita hospitalaria o dispensación de corticosteroides orales.
Índice de publicación de 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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