- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01332344
Resultat hos patienter som tar flutikasonpropionat/salmeterolkombination eller andra inhalerade kortikosteroider
1 juni 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Jämförelse av sjukvårdsanvändning och kostnader hos patienter med astma som flutikason/salmeterol inhalationspulver kontra andra inhalerade kortikosteroid(er) i typisk klinisk praxis med hjälp av data från sjukförsäkringskrav.
Syftet med denna studie är att jämföra sjukvårdsanvändning och kostnader hos astmapatienter som får flutikasonpropionat/salmeterolkombination 100mcg/50mcg ("FSC 100/50") eller inhalerade kortikosteroider i typisk klinisk praxis med hjälp av en retrospektiv observationskohortstudiedesign av stora hanterade vårddatabas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5180
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien avser att identifiera personer med astma som behandlats med inhalerade kortikosteroider
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med astma enligt ICD-9-koder och användning av astmadroger
- minst 12 år
- behandlas med inhalerade kortikosteroider
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med KOL eller behandling för KOL
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Astmapatienter som behandlas med inhalerade kortikosteroider
Astmapatienter har nyligen ordinerat inhalationskortikosteroider
|
Astmapatienter har nyligen ordinerat en kombination av flutikasonpropionat/salmeterol
astmapatienter som nyligen ordinerats inhalerade kortikosteroider i klinisk praxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att bedöma skillnaden i astmarelaterade exacerbationer
Tidsram: 90 dagar efter index
|
Astmarelaterad exaceberation definieras som varje astmarelaterat akutmottagningsbesök, eller slutenvårdsbesök eller oral dispensering av kortikosteroider.
|
90 dagar efter index
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2011
Första postat (Uppskatta)
11 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Astma
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Adrenerga agonister
- Dermatologiska medel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Anti-allergiska medel
- Adrenerga beta-2-receptoragonister
- Adrenerga beta-agonister
- Flutikason
- Xhance
- Salmeterol Xinafoate
Andra studie-ID-nummer
- 112604
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kombination av flutikasonpropionat/salmeterol
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞAvslutad
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutad