- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01332344
Utfall hos pasienter som tar flutikasonpropionat/salmeterolkombinasjon eller andre inhalerte kortikosteroider
1. juni 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Sammenligning av helsevesenets bruk og kostnader hos pasienter med astma som flutikason/salmeterol inhalasjonspulver versus andre inhalerte kortikosteroid(er) i typisk klinisk praksis ved bruk av data fra helseforsikringskrav.
Målet med denne studien er å sammenligne bruk av helsetjenester og kostnader hos astmapasienter som får flutikasonpropionat/salmeterol kombinasjon 100mcg/50mcg ("FSC 100/50") eller inhalerte kortikosteroider i typisk klinisk praksis ved å bruke en retrospektiv observasjonskohortstudiedesign av store administrerte omsorgsdatabase.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5180
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien har til hensikt å identifisere personer med astma behandlet med inhalerte kortikosteroider
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med astma bestemt av ICD-9-koder og astmabruk
- minst 12 år
- behandles med inhalerte kortikosteroider
Ekskluderingskriterier:
- Personer med KOLS eller behandling for KOLS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Astmapasienter behandlet med inhalerte kortikosteroider
Astmapasienter har nylig foreskrevet inhalerte kortikosteroider
|
Astmapasienter har nylig foreskrevet en kombinasjon av flutikasonpropionat/salmeterol
astmapasienter har nylig foreskrevet inhalasjonskortikosteroider i klinisk praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å vurdere forskjellen i astma-relaterte eksaserbasjoner
Tidsramme: 90 dager etter indeks
|
Astma-relatert forverring er definert som ethvert astma-relatert akuttmottak, eller innleggelsesbesøk eller oral utlevering av kortikosteroider.
|
90 dager etter indeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Astma
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Adrenerge agonister
- Dermatologiske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Anti-allergiske midler
- Adrenerge beta-2-reseptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Flutikason
- Xhance
- Salmeterol Xinafoate
Andre studie-ID-numre
- 112604
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Flutikasonpropionat/salmeterol kombinasjon
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞFullført
-
GlaxoSmithKlineFullført