Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky u pacientů užívajících kombinaci flutikason-propionát/salmeterol nebo jiné inhalační kortikosteroidy

1. června 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Srovnání využití zdravotní péče a nákladů u pacientů s astmatem, kteří užívají prášek k inhalaci flutikason/salmeterol a jiné inhalační kortikosteroidy v typické klinické praxi s využitím údajů o škodách ze zdravotního pojištění.

Cílem této studie je porovnat využití a náklady na zdravotní péči u pacientů s astmatem, kteří dostávají kombinaci flutikason propionát/salmeterol 100 mcg/50 mcg ("FSC 100/50") nebo inhalační kortikosteroidy v typické klinické praxi pomocí retrospektivní observační kohortové studie s velkým řízeným databáze péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5180

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem studie je identifikovat subjekty s astmatem léčené inhalačními kortikosteroidy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s astmatem podle kódů ICD-9 a užívání drog na astma
  • minimálně 12 let
  • léčených inhalačními kortikosteroidy

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s COPD nebo léčbou COPD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s astmatem léčení inhalačními kortikosteroidy
Subjekty s astmatem nově předepisovaly inhalační kortikosteroidy
Lék: Kombinace flutikason propionát/salmeterol
Subjektům s astmatem byla nově předepsána kombinace flutikason propionát/salmeterol
Lék: Inhalační kortikosteroidy
astmatici nově předepisovali inhalační kortikosteroidy v klinické praxi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit rozdíl v exacerbacích souvisejících s astmatem
Časové okno: 90 dní po indexu
Exaceberace související s astmatem je definována jako jakákoli návštěva pohotovostního oddělení související s astmatem nebo návštěva hospitalizovaného pacienta nebo výdej perorálních kortikosteroidů.
90 dní po indexu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 112604

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kombinace flutikason propionát/salmeterol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit