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Étude observationnelle multicentrique pour évaluer l'épidémiologie et les schémas de résistance des infections courantes en USI (MOSER) (MOSER)

30 août 2016 mis à jour par: Dr. Ramesh Venkataraman, Indian Society of Critical Care Medicine

La plupart des publications sur les infections en USI et les schémas de résistance proviennent de la littérature occidentale. Ces données peuvent ne pas refléter fidèlement l'incidence, l'épidémiologie et les schémas de résistance dans les pays en développement comme l'Inde. Cependant, l'antibiothérapie empirique est généralement initiée selon les directives occidentales. Cela peut potentiellement conduire à une antibiothérapie empirique inadéquate, inappropriée et inefficace pour les infections en USI dans le contexte indien. Ainsi dans cette étude observationnelle multicentrique, nous cherchons à :

  1. Déterminer l'incidence des infections liées aux soins intensifs (VAP, CAUTI et CRBSI) en Inde
  2. Explorer la microbiologie, la résistance et les modes de traitement de ces infections

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

381

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mumbai, Inde
        • Indian Society of Critical Care Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes en soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  1. Séjour en soins intensifs > 48 heures
  2. Une des infections suivantes (VAP, CAUTI ou CRBSI)

Critère d'exclusion:

  1. Indice de séjour en USI < 48 heures
  2. Réadmissions aux soins intensifs au sein d'une même hospitalisation
  3. Âge >18 ans ou <70 ans
  4. Positivité sérologique connue pour le VIH
  5. Brûlures
  6. Greffe d'organe solide ou de moelle osseuse
  7. Aucune infection acquise en USI (en particulier VAP, CAUTI et CRBSI)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infections aux soins intensifs
Infections contractées pendant le séjour en USI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2011

Première publication (Estimation)

3 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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