Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többközpontú megfigyelési tanulmány a gyakori intenzív osztály-fertőzések epidemiológiájának és rezisztenciájának értékelésére (MOSER) (MOSER)

2016. augusztus 30. frissítette: Dr. Ramesh Venkataraman, Indian Society of Critical Care Medicine

Az intenzív osztályos fertőzésekkel és a rezisztens mintákkal kapcsolatos szakirodalom többsége a nyugati irodalomból származik. Előfordulhat, hogy ezek az adatok nem tükrözik igazán a fejlődő országokban, például Indiában tapasztalható előfordulást, epidemiológiát és rezisztencia mintákat. Az empirikus antibiotikum-terápiát azonban általában a nyugati iránymutatások alapján kezdik meg. Ez potenciálisan nem megfelelő, nem megfelelő és hatástalan empirikus antibiotikum-terápiához vezethet az intenzív osztályos fertőzések indiai környezetben. Ezért ebben a többközpontú megfigyelési vizsgálatban arra törekszünk, hogy:

  1. Az intenzív osztályos fertőzések (VAP, CAUTI és CRBSI) előfordulásának meghatározása Indiában
  2. Ezen fertőzések mikrobiológiájának, rezisztenciájának és kezelési mintáinak feltárása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

381

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mumbai, India
        • Indian Society of Critical Care Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt intenzív osztályos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az intenzív osztályon való tartózkodás több mint 48 óra
  2. Az alábbi fertőzések egyike (VAP, CAUTI vagy CRBSI)

Kizárási kritériumok:

  1. Index intenzív osztályos tartózkodás < 48 óra
  2. Újbóli felvételek az intenzív osztályra ugyanazon a kórházi kezelésen belül
  3. Életkor >18 év vagy <70 év
  4. Ismert HIV szerológiai pozitivitás
  5. Égési sérülések
  6. Szilárd szerv vagy csontvelő átültetés
  7. Nincsenek intenzív osztályon szerzett fertőzések (különösen VAP, CAUTI és CRBSI)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ICU fertőzések
Az intenzív osztályon való tartózkodás során szerzett fertőzések

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel