Prédiction des résultats après une arthroplastie totale du genou (POKR)
13 février 2022 mis à jour par: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital
Il s'agit d'une étude observationnelle (et non d'une étude de traitement) de la douleur et du fonctionnement physique après une arthroplastie totale du genou.
L'étude comprend 5 visites, 1 avant la chirurgie et 4 après la chirurgie.
Vous pouvez être admissible si vous avez 50 ans ou plus, si vous allez bientôt subir une arthroplastie du genou, si vous n'avez pas de maladie cardiaque grave ou certaines autres conditions médicales et si vous ne prenez pas certains types de médicaments.
L'étude comprend l'évaluation de la douleur, du fonctionnement physique, de l'utilisation de médicaments et des réponses physiologiques aux stimuli sensoriels tels que la chaleur et le froid.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle (et non d'une étude de traitement) de la douleur et du fonctionnement physique après une arthroplastie totale du genou.
L'étude comprend 5 visites, 1 avant la chirurgie et 4 après la chirurgie.
La dernière visite aura lieu environ 1 an après la chirurgie.
Vous pouvez être admissible si vous avez 50 ans ou plus, si vous allez bientôt subir une arthroplastie du genou, si vous ne souffrez pas d'une maladie cardiaque grave ou de certaines autres conditions médicales et si vous ne prenez pas certains types de médicaments.
L'étude comprend l'évaluation de la douleur, du fonctionnement physique, de l'utilisation de médicaments et des réponses physiologiques aux stimuli sensoriels tels que la chaleur et le froid.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
248
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, États-Unis, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants potentiels à cette étude seront recrutés via des dépliants affichés dans les cliniques hospitalières, sur des panneaux d'affichage électroniques et divers autres supports médiatiques.
Les sujets potentiels seront informés du but et des procédures de l'étude lors de leur appel, et les sujets intéressés passeront ensuite par une présélection téléphonique.
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans ou plus
- Répondre aux critères de l'American College of Rheumatology pour l'arthrose du genou
- Devrait subir une arthroplastie totale du genou
- Facilité avec la langue anglaise suffisante pour mener à bien les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive empêchant l'achèvement des procédures d'évaluation des études
- Infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois
- Raynaud sévère ou neuropathie sévère
- Vascularite active ou maladie vasculaire périphérique sévère
- Infection actuelle
- Utilisation de stéroïdes oraux
- Antécédents récents de toxicomanie ou de dépendance
- Diagnostic confirmé de trouble des mouvements périodiques des membres ou de syndrome des jambes sans repos
- Troubles systémiques inflammatoires ou auto-immuns tels que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus, etc.
- Anémie connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients atteints d'arthrose du genou subissant une arthroplastie totale du genou (PTG)
Les participants auront 45 ans ou plus, auront reçu un diagnostic d'arthrose du genou et seront programmés pour une arthroplastie totale unilatérale du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: 6 mois
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Une mesure largement utilisée de la sévérité de la douleur et de l'interférence de la douleur.
Les scores d'intensité de la douleur et d'interférence de la douleur vont de 0 à 10 (0 = pas de douleur / pas d'interférence avec la douleur et 10 = douleur intense / interférence avec la douleur).
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6 mois
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 6 mois
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Une mesure largement utilisée et spécifique à l'arthrose de la douleur, de la fonction et de la raideur.
Les scores de douleur WOMAC vont de 0 à 50, 0 = pas de douleur et 50 = douleur intense.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2011
Première publication (Estimation)
10 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010p000978
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .