Previsão de resultados após substituição total do joelho (POKR)
13 de fevereiro de 2022 atualizado por: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital
Este é um estudo observacional (não um estudo de tratamento) de dor e funcionamento físico após artroplastia total do joelho.
O estudo inclui 5 visitas, 1 antes da cirurgia e 4 após a cirurgia.
Você pode ser elegível se tiver 50 anos ou mais, em breve será submetido a uma cirurgia de substituição do joelho, não tem um problema cardíaco grave ou outras condições médicas e não está tomando certos tipos de medicamentos.
O estudo inclui avaliação da dor das pessoas, funcionamento físico, uso de medicamentos e respostas fisiológicas a estímulos sensoriais, como calor e frio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional (não um estudo de tratamento) de dor e funcionamento físico após artroplastia total do joelho.
O estudo inclui 5 visitas, 1 antes da cirurgia e 4 após a cirurgia.
A última visita será cerca de 1 ano após a cirurgia.
Você pode ser elegível se tiver 50 anos ou mais, em breve será submetido a uma cirurgia de substituição do joelho, não tem um problema cardíaco grave ou outras condições médicas e não está tomando certos tipos de medicamentos.
O estudo inclui avaliação da dor das pessoas, funcionamento físico, uso de medicamentos e respostas fisiológicas a estímulos sensoriais, como calor e frio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
248
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
- Brigham and Women's Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os potenciais participantes para este estudo serão recrutados por meio de panfletos afixados em clínicas hospitalares, em quadros de anúncios eletrônicos e em vários outros meios de comunicação.
Os potenciais sujeitos serão informados sobre o objetivo e os procedimentos do estudo quando ligarem, e os interessados passarão por uma triagem por telefone.
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos ou mais
- Atende aos critérios do American College of Rheumatology para osteoartrite do joelho
- Programado para se submeter a artroplastia total do joelho
- Facilidade com o idioma inglês adequado para concluir os procedimentos de estudo
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo que impede a conclusão dos procedimentos de avaliação do estudo
- Infarto do miocárdio nos últimos 12 meses
- Raynaud grave ou neuropatia grave
- Vasculite ativa ou doença vascular periférica grave
- Infecção atual
- Uso de esteroides orais
- História recente de abuso ou dependência de substâncias
- Diagnóstico confirmado de distúrbio de movimento periódico dos membros ou síndrome das pernas inquietas
- Distúrbios inflamatórios sistêmicos ou autoimunes, como artrite reumatóide, lúpus, etc.
- anemia conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com OA de joelho submetidos a Artroplastia Total de Joelho (ATJ)
Os participantes terão 45 anos ou mais, diagnosticados com osteoartrite do joelho e agendados para uma cirurgia unilateral de substituição total do joelho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário breve de dor (BPI)
Prazo: 6 meses
|
Uma medida amplamente utilizada da gravidade da dor e da interferência da dor.
Os escores de gravidade da dor e interferência da dor variam de 0 a 10 (0 = sem dor / sem interferência da dor e 10 = dor intensa / interferência da dor).
|
6 meses
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: 6 meses
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Uma medida de dor, função e rigidez amplamente utilizada e específica para OA.
Os escores de dor WOMAC variam de 0 a 50, com 0 = sem dor e 50 = dor intensa.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010p000978
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