Forudsigelse af resultater efter total knæudskiftning (POKR)
13. februar 2022 opdateret af: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital
Dette er et observationsstudie (ikke et behandlingsstudie) af smerte og fysisk funktion efter total knæudskiftning.
Undersøgelsen omfatter 5 besøg, 1 før operation og 4 efter operation.
Du kan være berettiget, hvis du er 50 år eller ældre, snart skal gennemgå en udskiftningsoperation i knæet, ikke har en alvorlig hjertesygdom eller visse andre medicinske tilstande og ikke tager visse typer medicin.
Undersøgelsen omfatter evaluering af menneskers smerte, fysiske funktion, medicinbrug og fysiologiske reaktioner på sensoriske stimuli såsom varme og kulde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et observationsstudie (ikke et behandlingsstudie) af smerte og fysisk funktion efter total knæudskiftning.
Undersøgelsen omfatter 5 besøg, 1 før operation og 4 efter operation.
Det sidste besøg vil være omkring 1 år efter operationen.
Du kan være berettiget, hvis du er 50 år eller ældre, snart skal gennemgå en udskiftningsoperation i knæet, ikke har en alvorlig hjertesygdom eller visse andre medicinske tilstande og ikke tager visse typer medicin.
Undersøgelsen omfatter evaluering af menneskers smerte, fysiske funktion, medicinbrug og fysiologiske reaktioner på sensoriske stimuli såsom varme og kulde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
248
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Potentielle deltagere til denne undersøgelse vil blive rekrutteret via flyers opslået på hospitalsklinikker, på elektroniske opslagstavler og forskellige andre medier.
Potentielle forsøgspersoner vil blive informeret om undersøgelsens formål og procedurer, når de ringer, og interesserede forsøgspersoner vil derefter gennemgå en telefonscreening.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50 eller ældre
- Opfyld American College of Rheumatology-kriterierne for knæartrose
- Planlagt at gennemgå total knæarthroplastik
- Facilitet med det engelske sprog, der er tilstrækkeligt til at gennemføre undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse, der forhindrer gennemførelse af undersøgelsesvurderingsprocedurer
- Myokardieinfarkt inden for de seneste 12 måneder
- Alvorlig raynauds eller svær neuropati
- Aktiv vaskulitis eller alvorlig perifer vaskulær sygdom
- Aktuel infektion
- Brug af orale steroider
- Nylig historie med stofmisbrug eller afhængighed
- Bekræftet diagnose af periodisk lemmerbevægelsesforstyrrelse eller restless legs syndrom
- Systemiske inflammatoriske eller autoimmune lidelser såsom reumatoid arthritis, lupus osv.
- Kendt anæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Knæ-OA-patienter, der gennemgår total knæarthroplasty (TKA)
Deltagerne vil være 45 år eller ældre, diagnosticeret med slidgigt i knæet og være planlagt til en ensidig total knæudskiftningsoperation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Et meget brugt mål for smertens sværhedsgrad og smerteinterferens.
Smertesværhedsgrad og smerteinterferensscore varierer fra 0-10 (0= ingen smerte/ingen smerteinterferens og 10= svær smerte/smerteinterferens).
|
6 måneder
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Et meget brugt, OA-specifikt mål for smerte, funktion og stivhed.
WOMAC Smertescore varierer fra 0-50, med 0 = ingen smerte og 50 = svær smerte.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2011
Først opslået (Skøn)
10. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010p000978
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .