全膝关节置换术后结果的预测 (POKR)
2022年2月13日 更新者：Robert Edwards、Brigham and Women's Hospital
这是一项关于全膝关节置换术后疼痛和身体机能的观察性研究（不是治疗研究）。
该研究包括 5 次就诊，1 次在手术前，4 次在手术后。
如果您年满 50 岁，即将接受膝关节置换手术，没有严重的心脏病或某些其他疾病，并且没有服用某些类型的药物，则您可能符合条件。
该研究包括评估人们的疼痛、身体机能、药物使用以及对热和冷等感官刺激的生理反应。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项关于全膝关节置换术后疼痛和身体机能的观察性研究（不是治疗研究）。
该研究包括 5 次就诊，1 次在手术前，4 次在手术后。
最后一次访问将在手术后大约 1 年。
如果您年满 50 岁，即将接受膝关节置换手术，没有严重的心脏病或某些其他疾病，并且没有服用某些类型的药物，则您可能符合条件。
该研究包括评估人们的疼痛、身体机能、药物使用以及对热和冷等感官刺激的生理反应。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
248
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill、Massachusetts、美国、02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究的潜在参与者将通过张贴在医院诊所、电子布告栏和各种其他媒体媒介上的传单招募。
潜在受试者将在致电时被告知研究目的和程序，然后感兴趣的受试者将通过电话筛选。
描述
纳入标准：
- 50 岁或以上
- 符合美国风湿病学会膝骨关节炎标准
- 计划接受全膝关节置换术
- 具备足以完成学习程序的英语能力
排除标准：
- 认知障碍妨碍完成研究评估程序
- 过去 12 个月内发生过心肌梗塞
- 严重的雷诺氏病或严重的神经病
- 活动性血管炎或严重的外周血管疾病
- 当前感染
- 使用口服类固醇
- 近期药物滥用或依赖史
- 周期性肢体运动障碍或不宁腿综合征的确诊
- 全身性炎症或自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、狼疮等。
- 已知贫血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
接受全膝关节置换术 (TKA) 的膝骨关节炎患者
参与者将年满 45 岁，被诊断患有膝关节骨性关节炎，并被安排进行单侧全膝关节置换手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简要疼痛量表 (BPI)
大体时间：6个月
|
一种广泛使用的疼痛严重程度和疼痛干扰的测量方法。
疼痛严重程度和疼痛干扰评分范围为 0-10（0=无疼痛/无疼痛干扰，10=剧烈疼痛/疼痛干扰）。
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6个月
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|
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：6个月
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一种广泛使用的 OA 特定疼痛、功能和僵硬测量方法。
WOMAC 疼痛评分范围为 0-50，0 = 无疼痛，50 = 剧烈疼痛。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月8日
首次发布 (估计)
2011年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月13日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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