슬관절 전치환술 후 결과 예측 (POKR)
2022년 2월 13일 업데이트: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital
이것은 슬관절 전치환술 후 통증과 신체 기능에 대한 관찰 연구(치료 연구 아님)입니다.
이 연구는 수술 전 1회, 수술 후 4회 총 5회의 방문을 포함합니다.
50세 이상이고 곧 무릎 인공관절 수술을 받을 예정이며 심각한 심장 질환이나 기타 특정 질환이 없고 특정 유형의 약물을 복용하지 않는 경우 자격이 될 수 있습니다.
이 연구에는 사람들의 고통, 신체 기능, 약물 사용 및 더위와 추위와 같은 감각 자극에 대한 생리적 반응에 대한 평가가 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 슬관절 전치환술 후 통증과 신체 기능에 대한 관찰 연구(치료 연구 아님)입니다.
이 연구는 수술 전 1회, 수술 후 4회 총 5회의 방문을 포함합니다.
마지막 방문은 수술 후 약 1년이 될 것입니다.
50세 이상이고 곧 무릎 인공관절 수술을 받을 예정이며 심각한 심장 질환이나 기타 특정 질환이 없고 특정 유형의 약물을 복용하지 않는 경우 자격이 될 수 있습니다.
이 연구에는 사람들의 고통, 신체 기능, 약물 사용 및 더위와 추위와 같은 감각 자극에 대한 생리적 반응에 대한 평가가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
248
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구의 잠재적 참가자는 병원 진료소에 게시된 전단지, 전자 게시판 및 기타 다양한 매체 매체를 통해 모집됩니다.
연구 대상자는 전화 시 연구 목적과 절차를 안내해 드리며, 관심 있는 대상자는 전화 심사를 거치게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 무릎 골관절염에 대한 American College of Rheumatology 기준 충족
- 슬관절 전치환술 예정
- 학업 절차를 완료하기에 적합한 영어를 갖춘 시설
제외 기준:
- 연구 평가 절차의 완료를 방해하는 인지 장애
- 지난 12개월 이내의 심근경색
- 중증 레이노병 또는 중증 신경병증
- 활동성 혈관염 또는 심한 말초 혈관 질환
- 현재 감염
- 경구용 스테로이드 사용
- 약물 남용 또는 의존의 최근 병력
- 주기성 사지 운동 장애 또는 하지 불안 증후군 진단 확인
- 류마티스 관절염, 루푸스 등과 같은 전신 염증성 또는 자가면역 질환
- 알려진 빈혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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슬관절 전치환술(TKA)을 받는 무릎 OA 환자
참가자는 45세 이상이며 무릎 골관절염 진단을 받고 일방적인 무릎 인공관절 치환술을 받을 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 6 개월
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통증 중증도 및 통증 간섭의 널리 사용되는 척도.
통증 심각도 및 통증 간섭 점수 범위는 0-10입니다(0=통증 없음/통증 간섭 없음 및 10=심한 통증/통증 간섭).
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6 개월
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 6 개월
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널리 사용되는 OA 관련 통증, 기능 및 경직 측정.
WOMAC 통증 점수 범위는 0-50이며, 0=통증 없음 및 50=심한 통증입니다.
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6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .