- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01379378
Incontinence urinaire d'effort masculine et santé sexuelle
20 juillet 2016 mis à jour par: Stanford University
Le but de cette étude est de démontrer si l'incontinence post-prostatectomie est un obstacle à la satisfaction/fréquence/désir sexuel et si la correction chirurgicale de l'incontinence améliorera ces aspects de la santé sexuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients post-prostatectomie au moins 6 mois après une prostatectomie rétropubienne radicale ouverte ou une prostatectomie laparoscopique assistée par robot avec une incontinence urinaire d'effort gênante seront initialement dépistés avec urodynamique, un test de pad de 24 heures et un auto-questionnaire pour évaluer à quel point leur incontinence est gênante.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes adultes âgés de 18 à 80 ans qui ont subi une prostatectomie radicale ouverte ou laparoscopique il y a plus de 6 mois et qui souffrent d'incontinence urinaire gênante.
Critère d'exclusion:
- Toute comorbidité cardiaque ou pulmonaire importante qui exclurait le patient d'une autre intervention chirurgicale car elle présenterait un risque trop élevé pour une anesthésie générale.
- Ils seront également exclus si, en raison de leur anatomie ou de leur urodynamique, ils ne bénéficieront probablement pas d'une intervention chirurgicale contre l'incontinence (par ex. mauvaise contractilité de la vessie, contracture du col de la vessie, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Si l'incontinence urinaire d'effort est un obstacle à la satisfaction/fréquence/désir sexuel
Délai: 1 an
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1 an
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Si la correction chirurgicale de l'incontinence urinaire d'effort améliorera ces aspects de la santé sexuelle
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Craig Vance Comiter, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2011
Première publication (Estimation)
23 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROS0035
- SU-06152011-7928 (Autre identifiant: Stanford University)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .