- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01379378
Incontinência urinária de esforço masculina e saúde sexual
20 de julho de 2016 atualizado por: Stanford University
O objetivo deste estudo é demonstrar se a incontinência pós-prostatectomia é uma barreira para a satisfação/frequência/desejo sexual e se a correção cirúrgica da incontinência melhorará esses aspectos da saúde sexual.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pós-prostatectomia pelo menos 6 meses após prostatectomia retropúbica radical aberta ou prostatectomia laparoscópica assistida por robô com incontinência urinária de esforço incômoda serão inicialmente triados com urodinâmica, um teste de absorvente de 24 horas e um autoquestionário para avaliar o quão incômoda é sua incontinência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens adultos de 18 a 80 anos que fizeram prostatectomia radical aberta ou laparoscópica há mais de 6 meses e que apresentam incontinência urinária incômoda.
Critério de exclusão:
- Quaisquer comorbidades cardíacas ou pulmonares significativas que impeçam o paciente de outro procedimento cirúrgico, pois representam um risco muito alto para anestesia geral.
- Eles também serão excluídos se, com base em sua anatomia ou urodinâmica, provavelmente não se beneficiarem de um procedimento cirúrgico de incontinência (por exemplo, má contratilidade da bexiga, contratura do colo da bexiga, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Se a incontinência urinária de esforço é uma barreira à satisfação/frequência/desejo sexual
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Se a correção cirúrgica da incontinência urinária de esforço melhorará esses aspectos da saúde sexual
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Craig Vance Comiter, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROS0035
- SU-06152011-7928 (Outro identificador: Stanford University)
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