- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01379378
Стрессовое недержание мочи у мужчин и сексуальное здоровье
20 июля 2016 г. обновлено: Stanford University
Целью данного исследования является демонстрация того, является ли недержание мочи после простатэктомии барьером для сексуального удовлетворения/частоты/желания и улучшит ли хирургическая коррекция недержания эти аспекты сексуального здоровья.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты после простатэктомии по крайней мере через 6 месяцев после открытой радикальной ретролонной простатэктомии или лапароскопической простатэктомии с помощью робота с беспокоящим стрессовым недержанием мочи будут первоначально обследованы с помощью уродинамики, 24-часового теста с прокладкой и самооценки, чтобы оценить, насколько беспокоит их недержание.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины в возрасте 18–80 лет, перенесшие открытую или лапароскопическую радикальную простатэктомию более 6 месяцев назад и страдающие недержанием мочи.
Критерий исключения:
- Любые серьезные сердечные или легочные сопутствующие заболевания, которые исключают повторную хирургическую процедуру у пациента, поскольку они представляют слишком высокий риск для общей анестезии.
- Они также будут исключены, если на основании их анатомии или уродинамики им, скорее всего, не поможет хирургическая процедура по поводу недержания мочи (например, плохая сократимость мочевого пузыря, контрактура шейки мочевого пузыря и др.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Является ли стрессовое недержание мочи барьером для сексуального удовлетворения/частоты/желания
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Улучшит ли хирургическая коррекция стрессового недержания мочи эти аспекты сексуального здоровья?
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Craig Vance Comiter, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROS0035
- SU-06152011-7928 (Другой идентификатор: Stanford University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .