Mannelijke stress-urine-incontinentie en seksuele gezondheid
20 juli 2016 bijgewerkt door: Stanford University
Het doel van deze studie is om aan te tonen of incontinentie na prostatectomie een belemmering vormt voor seksuele bevrediging/frequentie/wens en of chirurgische correctie van incontinentie deze aspecten van seksuele gezondheid zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Post-prostatectomiepatiënten minstens 6 maanden na ofwel open radicale retropubische prostatectomie of robot-geassisteerde laparoscopische prostatectomie met hinderlijke stress-urine-incontinentie zullen in eerste instantie worden gescreend met urodynamica, een 24-uurs padtest en een zelfvragenlijst om te beoordelen hoe hinderlijk hun incontinentie is.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannen tussen 18 en 80 jaar die meer dan 6 maanden geleden een open of laparoscopische radicale prostatectomie hebben ondergaan en last hebben van hinderlijke urine-incontinentie.
Uitsluitingscriteria:
- Elke significante cardiale of pulmonale comorbiditeit die de patiënt zou beletten een andere chirurgische ingreep te ondergaan, omdat deze een te hoog risico zou inhouden voor algemene anesthesie.
- Ze worden ook uitgesloten als ze op basis van hun anatomie of urodynamica hoogstwaarschijnlijk geen baat zullen hebben bij een chirurgische incontinentieprocedure (bijv. slechte contractiliteit van de blaas, contractuur van de blaashals, enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Of stress-urine-incontinentie een barrière vormt voor seksuele bevrediging/frequentie/verlangen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Of chirurgische correctie van stress-urine-incontinentie deze aspecten van seksuele gezondheid zal verbeteren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Craig Vance Comiter, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROS0035
- SU-06152011-7928 (Andere identificatie: Stanford University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .