- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01379378
Wysiłkowe nietrzymanie moczu u mężczyzn a zdrowie seksualne
20 lipca 2016 zaktualizowane przez: Stanford University
Celem tego badania jest wykazanie, czy nietrzymanie moczu po prostatektomii stanowi barierę dla satysfakcji/częstości/pożądania seksualnego oraz czy chirurgiczna korekcja nietrzymania moczu poprawi te aspekty zdrowia seksualnego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po prostatektomii co najmniej 6 miesięcy po otwartej radykalnej prostatektomii załonowej lub prostatektomii laparoskopowej wspomaganej robotem z uciążliwym wysiłkowym nietrzymaniem moczu zostaną wstępnie przebadani za pomocą badania urodynamicznego, 24-godzinnego testu elektrodowego i kwestionariusza, aby ocenić, jak uciążliwe jest ich nietrzymanie moczu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni w wieku 18-80 lat, którzy ponad 6 miesięcy temu przeszli radykalną prostatektomię otwartą lub laparoskopową, z uciążliwym nietrzymaniem moczu.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie istotne choroby współistniejące serca lub płuc, które wykluczałyby pacjenta z innego zabiegu chirurgicznego, ponieważ byłyby zbyt dużym ryzykiem dla znieczulenia ogólnego.
- Zostaną również wykluczeni, jeśli na podstawie ich budowy anatomicznej lub urodynamicznej najprawdopodobniej nie odniosą korzyści z chirurgicznego zabiegu nietrzymania moczu (np. słaba kurczliwość pęcherza, przykurcz szyi pęcherza itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czy wysiłkowe nietrzymanie moczu stanowi barierę dla satysfakcji/częstotliwości/pożądania seksualnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Czy chirurgiczna korekcja wysiłkowego nietrzymania moczu poprawi te aspekty zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Craig Vance Comiter, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROS0035
- SU-06152011-7928 (Inny identyfikator: Stanford University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .