- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01379378
Incontinenza urinaria da stress maschile e salute sessuale
20 luglio 2016 aggiornato da: Stanford University
Lo scopo di questo studio è dimostrare se l'incontinenza post-prostatectomia è una barriera alla soddisfazione/frequenza/desiderio sessuale e se la correzione chirurgica dell'incontinenza migliorerà questi aspetti della salute sessuale.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti post-prostatectomia almeno 6 mesi dopo la prostatectomia retropubica radicale aperta o la prostatectomia laparoscopica robot assistita con fastidiosa incontinenza urinaria da sforzo saranno inizialmente sottoposti a screening con urodinamica, un pad test di 24 ore e un autoquestionario per valutare quanto sia fastidiosa la loro incontinenza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini adulti di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti a prostatectomia radicale aperta o laparoscopica da più di 6 mesi con incontinenza urinaria fastidiosa.
Criteri di esclusione:
- Eventuali comorbilità cardiache o polmonari significative che precluderebbero al paziente un'altra procedura chirurgica in quanto rappresenterebbero un rischio troppo elevato per l'anestesia generale.
- Saranno inoltre esclusi se, in base alla loro anatomia o urodinamica, molto probabilmente non beneficeranno di una procedura chirurgica per l'incontinenza (ad es. ridotta contrattilità vescicale, contrattura del collo vescicale, ecc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Se l'incontinenza urinaria da sforzo è una barriera alla soddisfazione/frequenza/desiderio sessuale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Se la correzione chirurgica dell'incontinenza urinaria da sforzo migliorerà questi aspetti della salute sessuale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Craig Vance Comiter, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROS0035
- SU-06152011-7928 (Altro identificatore: Stanford University)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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