Incontinencia urinaria de esfuerzo masculina y salud sexual
20 de julio de 2016 actualizado por: Stanford University
El propósito de este estudio es demostrar si la incontinencia posterior a la prostatectomía es una barrera para la satisfacción/frecuencia/deseo sexual y si la corrección quirúrgica de la incontinencia mejorará estos aspectos de la salud sexual.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes después de la prostatectomía al menos 6 meses después de la prostatectomía retropúbica radical abierta o la prostatectomía laparoscópica asistida por robot con incontinencia urinaria de esfuerzo molesta serán evaluados inicialmente con urodinamia, una prueba de almohadilla de 24 horas y un autocuestionario para evaluar qué tan molesta es su incontinencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres adultos de 18 a 80 años que se hayan sometido a una prostatectomía radical abierta o laparoscópica hace más de 6 meses y que tengan incontinencia urinaria molesta.
Criterio de exclusión:
- Cualquier comorbilidad cardíaca o pulmonar significativa que impida al paciente realizar otro procedimiento quirúrgico, ya que supondría un riesgo demasiado alto para la anestesia general.
- También serán excluidos si, en función de su anatomía o urodinámica, lo más probable es que no se beneficien de un procedimiento quirúrgico para la incontinencia (p. mala contractilidad vesical, contractura del cuello vesical, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Si la incontinencia urinaria de esfuerzo es una barrera para la satisfacción/frecuencia/deseo sexual
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Si la corrección quirúrgica de la incontinencia urinaria de esfuerzo mejorará estos aspectos de la salud sexual
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Craig Vance Comiter, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROS0035
- SU-06152011-7928 (Otro identificador: Stanford University)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .