- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01379378
Mužská stresová inkontinence moči a sexuální zdraví
20. července 2016 aktualizováno: Stanford University
Účelem této studie je prokázat, zda je inkontinence po prostatektomii překážkou pro sexuální uspokojení/frekvenci/touhu a zda chirurgická korekce inkontinence zlepší tyto aspekty sexuálního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti po prostatektomii alespoň 6 měsíců po otevřené radikální retropubické prostatektomii nebo roboticky asistované laparoskopické prostatektomii s obtěžující stresovou inkontinencí moči budou nejprve vyšetřeni urodynamickým vyšetřením, 24hodinovým vložkovým testem a vlastním dotazníkem, aby se zjistilo, jak obtěžující je jejich inkontinence.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži ve věku 18-80 let, kteří podstoupili otevřenou nebo laparoskopickou radikální prostatektomii před více než 6 měsíci a kteří mají obtížnou inkontinenci moči.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli významné srdeční nebo plicní komorbidity, které by pacienta vylučovaly z dalšího chirurgického zákroku, protože by představovaly příliš vysoké riziko pro celkovou anestezii.
- Budou také vyloučeni, pokud na základě jejich anatomie nebo urodynamiky s největší pravděpodobností nebudou mít prospěch z chirurgického zákroku při inkontinenci (např. špatná kontraktilita močového měchýře, kontraktura hrdla močového měchýře atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zda je stresová inkontinence moči překážkou pro sexuální uspokojení/frekvenci/touhu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zda chirurgická korekce stresové močové inkontinence zlepší tyto aspekty sexuálního zdraví
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Craig Vance Comiter, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
23. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PROS0035
- SU-06152011-7928 (Jiný identifikátor: Stanford University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Umělý močový svěrač
-
NeoChordNáborOnemocnění srdečních chlopní | Mitrální regurgitace | Insuficience mitrální chlopně | Prolaps mitrální chlopně | Onemocnění mitrální chlopněNěmecko, Řecko, Švýcarsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Insulet CorporationDokončeno
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Zatím nenabíráme
-
Yale UniversityHarvard UniversityDokončeno
-
Rabin Medical CenterDokončenoDiabetes typu 1Izrael, Německo, Slovinsko
-
Sansum Diabetes Research InstituteJuvenile Diabetes Research FoundationDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoNáborScreening rakoviny plicSpojené státy