Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mužská stresová inkontinence moči a sexuální zdraví

20. července 2016 aktualizováno: Stanford University
Účelem této studie je prokázat, zda je inkontinence po prostatektomii překážkou pro sexuální uspokojení/frekvenci/touhu a zda chirurgická korekce inkontinence zlepší tyto aspekty sexuálního zdraví.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po prostatektomii alespoň 6 měsíců po otevřené radikální retropubické prostatektomii nebo roboticky asistované laparoskopické prostatektomii s obtěžující stresovou inkontinencí moči budou nejprve vyšetřeni urodynamickým vyšetřením, 24hodinovým vložkovým testem a vlastním dotazníkem, aby se zjistilo, jak obtěžující je jejich inkontinence.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži ve věku 18-80 let, kteří podstoupili otevřenou nebo laparoskopickou radikální prostatektomii před více než 6 měsíci a kteří mají obtížnou inkontinenci moči.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli významné srdeční nebo plicní komorbidity, které by pacienta vylučovaly z dalšího chirurgického zákroku, protože by představovaly příliš vysoké riziko pro celkovou anestezii.
  • Budou také vyloučeni, pokud na základě jejich anatomie nebo urodynamiky s největší pravděpodobností nebudou mít prospěch z chirurgického zákroku při inkontinenci (např. špatná kontraktilita močového měchýře, kontraktura hrdla močového měchýře atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zda je stresová inkontinence moči překážkou pro sexuální uspokojení/frekvenci/touhu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Zda chirurgická korekce stresové močové inkontinence zlepší tyto aspekty sexuálního zdraví
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Craig Vance Comiter, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PROS0035
  • SU-06152011-7928 (Jiný identifikátor: Stanford University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Umělý močový svěrač

Předplatit