Mannlig stressurininkontinens og seksuell helse
20. juli 2016 oppdatert av: Stanford University
Hensikten med denne studien om å demonstrere om post-prostatektomi inkontinens er en barriere for seksuell tilfredsstillelse/hyppighet/ønske og om kirurgisk korreksjon av inkontinens vil forbedre disse aspektene ved seksuell helse.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter etter prostatektomi minst 6 måneder etter enten åpen radikal retropubisk prostatektomi eller robotassistert laparoskopisk prostatektomi med plagsom stressurininkontinens vil initialt bli screenet med urodynamikk, en 24-timers padtest og et selvspørreskjema for å vurdere hvor plagsom deres inkontinens er.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn i alderen 18-80 år som har hatt en åpen eller laparoskopisk radikal prostatektomi for mer enn 6 måneder siden som har plagsom urininkontinens.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle signifikante hjerte- eller lungekomorbiditeter som vil utelukke pasienten fra en annen kirurgisk prosedyre, da de vil være for høy risiko for generell anestesi.
- De vil også bli ekskludert hvis de, basert på deres anatomi eller urodynamikk, mest sannsynlig ikke vil ha nytte av en kirurgisk inkontinensprosedyre (f. dårlig blærekontraktilitet, blærehalskontraktur, etc).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvorvidt stressinkontinens er en barriere for seksuell tilfredsstillelse/hyppighet/ønske
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Hvorvidt kirurgisk korreksjon av stressurininkontinens vil forbedre disse aspektene ved seksuell helse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Craig Vance Comiter, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PROS0035
- SU-06152011-7928 (Annen identifikator: Stanford University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .