- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01379378
Mandlig stressurininkontinens og seksuel sundhed
20. juli 2016 opdateret af: Stanford University
Formålet med denne undersøgelse, om at påvise, om post-prostatektomi inkontinens er en barriere for seksuel tilfredsstillelse/hyppighed/ønske, og om kirurgisk korrektion af inkontinens vil forbedre disse aspekter af seksuel sundhed.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Post-prostatektomipatienter mindst 6 måneder efter enten åben radikal retropubisk prostatektomi eller robotassisteret laparoskopisk prostatektomi med generende anstrengelsesurininkontinens vil initialt blive screenet med urodynamik, en 24 timers padtest og et selvspørgeskema for at vurdere, hvor generende deres inkontinens er.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd i alderen 18-80 år, som har fået foretaget en åben eller laparoskopisk radikal prostatektomi for mere end 6 måneder siden, og som har generende urininkontinens.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver væsentlig hjerte- eller lungekomorbiditet, der ville udelukke patienten fra en anden kirurgisk procedure, da de ville være for høj risiko for generel anæstesi.
- De vil også blive udelukket, hvis de på baggrund af deres anatomi eller urodynamik højst sandsynligt ikke vil have gavn af en kirurgisk inkontinensprocedure (f. dårlig blærekontraktilitet, blærehalskontraktur osv.).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Om stressinkontinens er en barriere for seksuel tilfredsstillelse/hyppighed/ønske
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Hvorvidt kirurgisk korrektion af stressurininkontinens vil forbedre disse aspekter af seksuel sundhed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Craig Vance Comiter, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2011
Først opslået (Skøn)
23. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROS0035
- SU-06152011-7928 (Anden identifikator: Stanford University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kunstig urinsfinkter
-
University of LorraineAfsluttetKun barn | Neurogen blære | Spina Bifida | Blære dysfunktionFrankrig
-
University of MinnesotaBaylor College of Medicine; University of California, San Diego; New York... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageStressurininkontinensForenede Stater
-
Myopowers Medical Technologies France SASEVAMED; Affluent MedicalIkke rekrutterer endnuStressurininkontinensSpanien, Tjekkiet
-
TriHealth Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAfsluttet
-
Carmat SASuspenderet
-
NuVasiveTilmelding efter invitationDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater
-
Université de SherbrookeRekrutteringUfrivillig vandladning | Urinbelastningsinkontinens | Inkontinens efter prostatektomi | Stressinkontinens, mandCanada
-
Carmat SARekrutteringAvanceret hjertesvigtFrankrig