Stressharninkontinenz und sexuelle Gesundheit bei Männern
20. Juli 2016 aktualisiert von: Stanford University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu zeigen, ob die Inkontinenz nach Prostatektomie ein Hindernis für die sexuelle Befriedigung/Häufigkeit/das sexuelle Verlangen darstellt und ob eine chirurgische Korrektur der Inkontinenz diese Aspekte der sexuellen Gesundheit verbessert.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten nach einer Prostatektomie, die mindestens 6 Monate nach einer offenen radikalen retropubischen Prostatektomie oder einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie mit störender Belastungsharninkontinenz behandelt werden, werden zunächst mit Urodynamik, einem 24-Stunden-Pad-Test und einem Selbstfragebogen untersucht, um zu beurteilen, wie störend ihre Inkontinenz ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Männer im Alter von 18 bis 80 Jahren, die sich vor mehr als 6 Monaten einer offenen oder laparoskopischen radikalen Prostatektomie unterzogen haben und unter einer störenden Harninkontinenz leiden.
Ausschlusskriterien:
- Alle erheblichen kardialen oder pulmonalen Komorbiditäten, die den Patienten von einem weiteren chirurgischen Eingriff ausschließen würden, da das Risiko für eine Vollnarkose zu hoch wäre.
- Sie werden auch ausgeschlossen, wenn sie aufgrund ihrer Anatomie oder Urodynamik höchstwahrscheinlich keinen Nutzen aus einem chirurgischen Inkontinenzverfahren ziehen (z. B. schlechte Kontraktilität der Blase, Blasenhalskontraktur usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ob Belastungsharninkontinenz ein Hindernis für die sexuelle Befriedigung/Häufigkeit/das sexuelle Verlangen darstellt
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Ob die chirurgische Korrektur der Belastungsinkontinenz diese Aspekte der sexuellen Gesundheit verbessern wird
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Craig Vance Comiter, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROS0035
- SU-06152011-7928 (Andere Kennung: Stanford University)
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