Chimiothérapie intra-hépatique chez les patients atteints de métastases hépatiques du cancer du sein et d'une maladie extrahépatique limitée

Critères d'inclusion :• Consentement éclairé

• Âge > 18 ans
• État des performances 0-1 ; survie attendue ≥ 3 mois
• Patient(e) avec un adénocarcinome du sein localement avancé ou métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement
• Métastases hépatiques ne se prêtant pas à un traitement local
• La maladie extrahépatique doit être déterminée par PET-CT-scan.
• Pas d'évolution sous traitement par capécitabine.
• Traitement antérieur par taxane (adjuvant ou pour maladie métastatique)
• Métastases < 70 % du foie
• Granulocytes neutrophiles > 1,5 x 109/l og thrombocytes > 100 x 109/l
• Bilirubine < 2,0 x UNL (limite normale supérieure).
• Clairance de la créatinine > 30 ml/min.
• RIN < 1,6.
• Si la patiente est HER2 positive : FEVG de base ≥ 50 %

Critère d'exclusion:

• Antécédents de chimiothérapie dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'essai
• Autre maladie maligne actuelle ou antérieure, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou d'un carcinome épidermoïde de la peau correctement traité et guéri.
• Traitement antérieur par oxaliplatine
• Traitement cytotoxique ou expérimental dans un délai de 14 jours avant le début du traitement à l'essai
• Le patient n'est pas autorisé à participer à d'autres essais cliniques.
• Tout symptôme clinique évoquant une neuropathie périphérique < ou égal à grade 2 ou des métastases du SNC (En cas de suspicion clinique de métastases du SNC, une IRM ou un scanner doit être réalisé dans les 4 semaines précédant l'inclusion
• Autres conditions médicales graves, par ex. cardiopathie sévère ou IAM < 1 an
• Présence de maladies qui empêchent la thérapie orale.
• Patients avec une infection non contrôlée
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Femmes capables de procréer n'utilisant pas une méthode de contraception non hormonale suffisante
• Patients incapables de comprendre le traitement ou de collaborer.
• Réaction antérieure grave ou insoupçonnée après traitement par fluoropyrimidine
• Réactions d'hypersensibilité antérieures connues aux agents

Si la patiente est HER2 positive :

• Dyspnée due à une complication liée à une maladie maligne, par exemple des métastases pulmonaires avec lymphangite ou d'autres affections nécessitant une oxygénothérapie de soutien.