Quimioterapia intrahepática en pacientes con metástasis hepáticas de cáncer de mama y enfermedad extrahepática limitada

Criterios de inclusión:• Consentimiento informado

• Edad > 18 años
• Estado de rendimiento 0-1; supervivencia esperada ≥ 3 meses
• Paciente con adenocarcinoma de mama localmente avanzado o metastásico confirmado histológica o citológicamente
• Metástasis hepáticas no aptas para tratamiento local
• La enfermedad extrahepática debe determinarse mediante PET-CT-scan.
• Sin progresión en tratamiento con capecitabina.
• Tratamiento previo con taxano (adyuvante o para enfermedad metastásica)
• Metástasis < 70 % del hígado
• Granulocitos neutrófilos > 1,5 x 109/l trombocitos > 100 x 109/l
• Bilirrubina < 2,0 x UNL (límite superior normal).
• Aclaramiento de creatinina > 30 ml/min.
• IIN < 1,6.
• Si la paciente es HER2 positiva: FEVI basal ≥ 50 %

Criterio de exclusión:

• Historial de quimioterapia dentro del período de 4 semanas antes del inicio de la medicación de prueba
• Otra enfermedad maligna actual o anterior, excepto el carcinoma in situ del cuello uterino o el carcinoma de células escamosas de la piel adecuadamente tratado y curado.
• Tratamiento previo con oxaliplatino
• Tratamiento citotóxico o experimental dentro de un período de 14 días antes del inicio de la medicación de prueba
• El paciente no puede participar en otros ensayos clínicos.
• Cualquier síntoma clínico que sugiera neuropatía periférica < o igual a grado 2 o metástasis en el SNC (en caso de sospecha clínica de metástasis en el SNC, se debe realizar una resonancia magnética o una tomografía computarizada dentro de las 4 semanas antes de la inclusión)
• Otras condiciones médicas graves, p. enfermedad cardíaca grave o IAM < 1 año
• Presencia de enfermedades que impidan la terapia oral.
• Pacientes con infección no controlada
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo no hormonal suficiente
• Pacientes incapaces de comprender el tratamiento o de colaborar.
• Reacción previa grave o no sospechada tras el tratamiento con fluoropirimidina
• Reacciones de hipersensibilidad previas conocidas a los agentes

Si la paciente es HER2 positiva:

• Disnea debida a complicaciones relacionadas con enfermedades malignas, por ejemplo, metástasis pulmonares con linfangitis u otras afecciones que requieran oxígeno de apoyo.