Quimioterapia intra-hepática em pacientes com metástases hepáticas de câncer de mama e doença extra-hepática limitada

Critérios de inclusão:• Consentimento informado

• Idade > 18 anos
• Status de desempenho 0-1; sobrevida esperada ≥ 3 meses
• Paciente com adenocarcinoma de mama localmente avançado ou metastático confirmado histológica ou citologicamente
• Metástases hepáticas não adequadas para tratamento local
• Doença extra-hepática deve ser determinada por PET-CT-scan.
• Sem progressão no tratamento com capecitabina.
• Tratamento prévio com taxano (adjuvante ou para doença metastática)
• Metástases < 70% do fígado
• Granulócitos neutrófilos > 1,5 x 109/l og trombócitos > 100 x 109/l
• Bilirrubina < 2,0 x UNL (limite superior da normalidade).
• Depuração da creatinina > 30 ml/min.
• RNI < 1,6.
• Se o paciente for HER2-positivo: FEVE basal ≥ 50%

Critério de exclusão:

• História de quimioterapia dentro do período de 4 semanas antes do início da medicação experimental
• Outra doença maligna atual ou anterior, exceto carcinoma in situ do colo do útero tratado e curado adequadamente ou carcinoma de células escamosas da pele.
• Tratamento prévio com oxaliplatina
• Tratamento citotóxico ou experimental dentro de um período de 14 dias antes do início da medicação experimental
• O paciente não tem permissão para participar de outros ensaios clínicos.
• Quaisquer sintomas clínicos sugerindo neuropatia periférica < ou igual a grau 2 ou metástases no SNC (em caso de suspeita clínica de metástases no SNC, uma RM ou tomografia computadorizada deve ser realizada dentro de 4 semanas antes da inclusão
• Outras condições médicas graves, por ex. doença cardíaca grave ou IAM < 1 ano
• Presença de doenças que impeçam a terapia oral.
• Pacientes com infecção não controlada
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Mulheres capazes de engravidar que não usam um método não hormonal suficiente de controle de natalidade
• Pacientes incapazes de entender o tratamento ou de colaborar.
• Reação prévia grave ou insuspeita após tratamento com fluoropirimidina
• Reações prévias conhecidas de hipersensibilidade aos agentes

Se o paciente for HER2-positivo:

• Dispneia devido a complicações relacionadas a doenças malignas, por exemplo, metástases pulmonares com linfangite ou outras condições com necessidade de oxigênio de suporte.