Внутрипеченочная химиотерапия у пациентов с метастазами рака молочной железы в печень и ограниченным внепеченочным заболеванием

Критерии включения: • Информированное согласие.

• Возраст > 18 лет
• Статус производительности 0-1; ожидаемая выживаемость ≥ 3 месяцев
• Пациенты с гистологически или цитологически подтвержденной местно-распространенной или метастатической аденокарциномой молочной железы.
• Метастазы в печени не подходят для местного лечения
• Внепеченочное заболевание следует определять с помощью ПЭТ-КТ-сканирования.
• Отсутствие прогрессирования при лечении капецитабином.
• Предшествующее лечение таксаном (адъювантное или при метастатическом заболевании)
• Метастазы < 70 % печени
• Нейтрофильные гранулоциты > 1,5 х 109/л и тромбоциты > 100 х 109/л
• Билирубин < 2,0 x UNL (верхний предел нормы).
• Клиренс креатинина > 30 мл/мин.
• МНО < 1,6.
• Если пациент HER2-положительный: Исходная ФВ ЛЖ ≥ 50 %

Критерий исключения:

• Химиотерапия в анамнезе в течение 4-недельного периода до начала пробного лечения
• Другое текущее или предшествующее злокачественное заболевание, за исключением адекватно пролеченной и вылеченной карциномы in situ шейки матки или плоскоклеточного рака кожи.
• Предшествующее лечение оксалиплатином
• Цитотоксическое или экспериментальное лечение в течение 14 дней до начала пробного лечения
• Пациент не допускается к участию в других клинических исследованиях.
• Любые клинические симптомы, указывающие на периферическую невропатию < или равную степени 2 или метастазы в ЦНС (в случае клинического подозрения на метастазы в ЦНС следует выполнить МРТ или КТ в течение 4 недель до включения)
• Другие тяжелые медицинские состояния, например. тяжелое кардиальное заболевание или ОИМ < 1 года
• Наличие заболеваний, препятствующих пероральной терапии.
• Пациенты с неконтролируемой инфекцией
• Беременные или кормящие женщины
• Женщины, способные к деторождению, не использующие достаточный негормональный метод контроля над рождаемостью
• Пациенты не в состоянии понять лечение или сотрудничать.
• Предыдущая серьезная или неожиданная реакция после лечения фторпиримидином
• Известные предшествующие реакции гиперчувствительности на агенты

Если пациент HER2-положительный:

• Одышка в связи с осложнением, связанным со злокачественным заболеванием, например метастазами в легкие с лимфангитом или другими состояниями, требующими поддерживающей оксигенации.