Modifications vasculaires pulmonaires dans la maladie pulmonaire obstructive chronique précoce (MESA-COPD)
Modifications vasculaires pulmonaires dans la maladie pulmonaire obstructive chronique précoce (MESA-COPD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la troisième cause de décès aux États-Unis et remplacera bientôt les accidents vasculaires cérébraux en tant que troisième cause principale.
La traduction d'hypothèses biologiques prometteuses de la pathogenèse de la MPOC aux populations humaines qui pourraient conduire à de nouvelles thérapies est nécessaire de toute urgence. L'hypothèse vasculaire de la MPOC a été formulée il y a près de 50 ans. La recherche de laboratoire sur la dysfonction endothéliale dans la MPOC évolue rapidement et a montré que l'acroléine dans la fumée de cigarette provoque l'apoptose endothéliale et que l'apoptose endothéliale est directement impliquée dans la pathogenèse de la MPOC. Les études cliniques sur la dysfonction endothéliale et les changements vasculaires dans la BPCO sont limitées.
L'étude proposée est une étude longitudinale de fumeurs nichée parmi les études MESA-Lung (AAAA7791) et EMphysema and Cancer Action Project (EMCAP) (AAAA6484), qui fournissent ensemble une cohorte bien définie de 4 617 participants avec des mesures préalables de spirométrie et de tomodensitométrie.
L'étude multiethnique sur l'athérosclérose - maladie pulmonaire obstructive chronique (étude MESA MPOC) a deux objectifs scientifiques principaux :
- caractériser les changements vasculaires pulmonaires dans la BPCO et leur biologie, et
- proposer de nouvelles voies pour de nouvelles thérapies dans la MPOC.
MESA COPD est une étude longitudinale de fumeurs imbriqués dans les cohortes MESA-Lung et EMCAP de 360 participants (160 cas de MPOC légère, 60 cas de MPOC modérée et 40 cas de MPOC sévère et 100 témoins) qui seront phénotypés par résonance magnétique (MR) angiographie pulmonaire, tests de la fonction pulmonaire, tomodensitométrie pulmonaire complète, facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) sérique, dosages cellulaires et profilage de l'expression génique. L'étude MESA sur la MPOC contribuera à améliorer les connaissances sur les changements précoces de la MPOC qui pourraient conduire à de nouvelles thérapies médicales modificateurs de la maladie et à des stratégies préventives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Sujets d'étude approximatifs :
MESA COPD recrutera environ 360 participants d'EMCAP à Columbia et de MESA à Columbia ; Université JH ; Université du nord-ouest; et Université de Californie.
Les cas seront définis selon la définition actuelle de la MPOC de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) d'un rapport de capacité post-bronchodilatateur (FEV1/FVC) < 0,70 et classés comme légers, modérés et sévères comme post-bronchodilatateur FEV1 de 80-100 % prédit, 50-80 % prédit et < 50 % prédit, respectivement.
Les témoins seront définis dans le cadre d'échantillonnage ci-dessus comme ceux ayant une fonction pulmonaire normale (rapport FEV1/FVC pré-bronchodilatateur > 0,70, et aucun défaut ventilatoire restrictif.
La description
Critère d'intégration:
- âge 50-79 ans au moment de l'inscription
- déjà fumeur (10 paquets-années ou plus)
- participation aux études MESA ou EMCAP
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire clinique (insuffisance cardiaque congestive gauche (ICC), maladie valvulaire, maladie coronarienne (CAD), accident vasculaire cérébral ou maladie cardiaque congénitale),
- asthme, embolie pulmonaire ou maladie pulmonaire autre que la BPCO,
- poids > 300 livres,
- insuffisance rénale chronique ([débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR)] < 45 mL/min/1,73 m2),
- cancer,
- la fibrillation auriculaire et
- contre-indications aux tests d'imagerie par résonance magnétique (IRM), de gadolinium, d'albutérol ou de spirométrie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la structure cardiaque et de la structure et de la fonction vasculaire pulmonaire
Délai: Jusqu'à 2 ans à compter du début des études
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Structure cardiaque : modifications de la masse ventriculaire droite (RV), masse RV/volume télédiastolique ventriculaire droit (RV-EDV) Structure pulmonaire : modifications du volume vasculaire pulmonaire total (TPVV) et de la perfusion de l'artère pulmonaire (AP) Fonction : modifications du débit et de l'extensibilité de l'AP |
Jusqu'à 2 ans à compter du début des études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de microparticules endothéliales CD31+/CD42 (EMP)
Délai: Jusqu'à 2 ans après le début des études
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Les nombres d'EMP CD31+/CD42 reflétant l'apoptose sont élevés ; ils sont anormaux dans la BPCO sévère, modérée et légère par rapport aux témoins.
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Jusqu'à 2 ans après le début des études
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Nombre de cellules endothéliales circulantes (CEC)
Délai: Jusqu'à 2 ans après le début des études
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Le nombre de cellules endothéliales circulantes (CEC), résultant d'une lésion endothéliale, est élevé.
Ils sont anormaux dans la BPCO sévère, modérée et légère par rapport aux témoins
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Jusqu'à 2 ans après le début des études
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Le nombre de cellules progénitrices endothéliales (EPC), impliquées dans la réparation endothéliale, est diminué
Délai: Jusqu'à 2 ans après le début des études
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Ils sont anormaux dans la BPCO sévère, modérée et légère par rapport aux témoins.
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Jusqu'à 2 ans après le début des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: R. Graham Barr, M.D., Dr.PH., Columbia University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAD6395
- R01HL093081-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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