Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen verisuonten muutokset varhaisessa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkoissa (MESA-COPD)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2015 päivittänyt: R. Graham Barr, Columbia University

Keuhkoverisuonimuutokset varhaisessa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkokuumeessa (MESA-COPD)

Monietninen ateroskleroositutkimus (MESA) - krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) -tutkimus pyrkii karakterisoimaan keuhkoverisuonimuutoksia ja niiden biologiaa varhaisessa keuhkoahtaumatautissa käyttämällä kuvantamista, geeniekspression profilointia ja perifeerisiä solumittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on kolmanneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa ja korvaa pian aivohalvauksen kolmanneksi yleisimmäksi syyksi.

Keuhkoahtaumatautien patogeneesiä koskevien lupaavien biologisten hypoteesien kääntäminen ihmispopulaatioille, jotka voivat johtaa uusiin hoitoihin, on kiireellisesti tarpeen. Keuhkoahtaumatautia koskeva verisuonihypoteesi julkaistiin lähes 50 vuotta sitten. Bench-tutkimus keuhkoahtaumatautien endoteelin toimintahäiriöstä kehittyy nopeasti ja on osoittanut, että tupakansavussa oleva akroleiini aiheuttaa endoteelin apoptoosia ja endoteelin apoptoosi on suoraan osallisena COPD:n patogeneesissä. Kliiniset tutkimukset endoteelin toimintahäiriöstä ja verisuonimuutoksista COPD:ssä ovat rajallisia.

Ehdotettu tutkimus on pitkittäinen tutkimus tupakoitsijoista, jotka ovat sisäkkäisiä MESA-Lung (AAAA7791) ja EMphysema and Cancer Action Project (EMCAP) -tutkimuksissa (AAAA6484), jotka yhdessä muodostavat hyvin määritellyn kohortin, jossa on 4 617 osallistujaa, joilla on aiemmat spirometria- ja CT-mittaukset.

Monietnisellä ateroskleroositutkimuksella - krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (MESA COPD -tutkimus) on kaksi pääasiallista tieteellistä tarkoitusta:

  1. luonnehtia keuhkoverisuonimuutoksia COPD:ssä ja niiden biologiaa, ja
  2. ehdottaa uusia menetelmiä COPD:n uusille hoitomuodoille.

MESA COPD on pitkittäinen tutkimus MESA-Lung- ja EMCAP-kohortteihin sisäkkäisistä tupakoitsijoista, joissa on 360 osallistujaa (160 tapausta lievässä, 60 tapausta kohtalaisessa ja 40 tapausta vakavassa keuhkoahtaumatautissa ja 100 kontrollia), joiden fenotyyppi määritetään magneettiresonanssilla (MR). keuhkoangiografia, keuhkojen toiminnan testaus, täyskeuhkojen CT-skannaukset, seerumin vaskulaarisen endoteelin kasvutekijä (VEGF), solumääritykset ja geeniekspression profilointi. MESA COPD -tutkimus auttaa parantamaan tietämystä keuhkoahtaumataudin varhaisista muutoksista, jotka voivat johtaa uusiin sairautta modifioiviin lääketieteellisiin hoitoihin ja ehkäiseviin strategioihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suunnilleen opiskeluaineet:

MESA COPD rekrytoi noin 360 osallistujaa EMCAP:sta Columbiassa ja MESAsta Columbiassa; JH-yliopisto; North Western University; ja Kalifornian yliopistossa.

Tapaukset määritellään American Thoracic Societyn/European Respiratory Societyn (ATS/ERS) keuhkoahtaumataudin nykyisen määritelmän mukaan, jonka keuhkoputkenlaajennuksen jälkeisen kapasiteetin (FEV1/FVC) suhde on < 0,70, ja luokitellaan lieväksi, keskivaikeaksi ja vaikeaksi keuhkoputken laajentamisen jälkeisenä FEV1:nä. 80-100 % ennusteista, 50-80 % ennusteista ja < 50 % ennusteista, vastaavasti.

Kontrollit määritellään yllä olevassa näytteenottokehyksessä sellaisiksi, joilla on normaali keuhkotoiminta (keuhkoputkia edeltävä FEV1/FVC-suhde >= 0,70, eikä rajoittavaa hengityshäiriötä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumishetkellä 50-79 vuotta
  • koskaan tupakoivat (vähintään 10 pakkausvuotta)
  • osallistuminen MESA- tai EMCAP-tutkimuksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • kliininen sydän- ja verisuonisairaus (vasen sydämen vajaatoiminta (CHF), läppäsairaus, sepelvaltimotauti (CAD), aivohalvaus tai synnynnäinen sydänsairaus),
  • astma, keuhkoembolia tai muu keuhkosairaus kuin COPD,
  • paino > 300 paunaa,
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta ([arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)] < 45 ml/min/1,73 m2),
  • syöpä,
  • eteisvärinä ja
  • vasta-aiheet magneettikuvaustutkimukselle (MRI), gadolinium-, albuteroli- tai spirometriatutkimukselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sydämen rakenteessa ja keuhkojen verisuonten rakenteessa ja toiminnassa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta opintojen alkamisesta

Sydämen rakenne: muutokset oikean kammion (RV) massassa, RV-massassa / oikean kammion loppudiastolisessa tilavuudessa (RV-EDV)

Keuhkojen rakenne: muutokset keuhkojen verisuonten kokonaistilavuudessa (TPVV) ja keuhkovaltimon (PA) perfuusiossa

Toiminto: muutokset PA-virtauksessa ja distensibiliteettissä

Jopa 2 vuotta opintojen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD31+/CD42 endoteelimikrohiukkasten (EMP) määrä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta opintojen alkamisesta
Apoptoosia heijastavien CD31+/CD42 EMP:iden määrät ovat kohonneet; ne ovat epänormaaleja vaikeassa, kohtalaisessa ja lievässä COPD:ssä verrokkeihin verrattuna.
Jopa 2 vuotta opintojen alkamisesta
Verenkierron endoteelisolujen (CEC) lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta opintojen alkamisesta
Verenkierron endoteelisolujen (CEC) määrä, joka johtuu endoteelivauriosta, on kohonnut. Ne ovat epänormaaleja vaikeassa, keskivaikeassa ja lievässä keuhkoahtaumatautissa verrokkeihin verrattuna
Jopa 2 vuotta opintojen alkamisesta
Endoteelin korjaamiseen osallistuvien endoteelisolujen (EPC) lukumäärä vähenee
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta opintojen alkamisesta
Ne ovat epänormaaleja vaikeassa, kohtalaisessa ja lievässä keuhkoahtaumatautissa verrokkeihin verrattuna.
Jopa 2 vuotta opintojen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: R. Graham Barr, M.D., Dr.PH., Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa