Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní vaskulární změny u časné chronické obstrukční plicní (MESA-COPD)

22. dubna 2015 aktualizováno: R. Graham Barr, Columbia University

Plicní vaskulární změny u časné chronické obstrukční plicní (MESA-COPD)

Multietnická studie aterosklerózy (MESA) – studie chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) si klade za cíl charakterizovat plicní vaskulární změny a jejich biologii u časné CHOPN pomocí zobrazování, profilování genové exprese a měření periferních buněk.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je třetí nejčastější příčinou úmrtí v USA a brzy nahradí mrtvici jako třetí hlavní příčinu.

Je naléhavě nutné převést slibné biologické hypotézy patogeneze CHOPN do lidských populací, což může vést k novým terapiím. Cévní hypotéza CHOPN byla vyslovena téměř před 50 lety. Bench výzkum endoteliální dysfunkce u CHOPN se rychle vyvíjí a ukázal, že akrolein v cigaretovém kouři způsobuje endoteliální apoptózu a endoteliální apoptóza se přímo podílí na patogenezi CHOPN. Klinické studie endoteliální dysfunkce a vaskulárních změn u CHOPN jsou omezené.

Navrhovaná studie je longitudinální studií kuřáků zahnízděných mezi studiemi MESA-Lung (AAAA7791) a Emphysema and Cancer Action Project (EMCAP) (AAAA6484), které dohromady poskytují dobře definovanou kohortu 4 617 účastníků s předchozí spirometrií a měřením CT.

Multietnická studie aterosklerózy – chronické obstrukční plicní nemoci (MESA COPD Study) má dva hlavní vědecké účely:

  1. charakterizovat plicní vaskulární změny u CHOPN a jejich biologii a
  2. navrhnout nové cesty pro nové terapie CHOPN.

MESA CHOPN je longitudinální studie kuřáků zahnízděných v kohortách MESA-Lung a EMCAP 360 účastníků (160 případů s mírnou, 60 případů se středně těžkou a 40 případů s těžkou CHOPN a 100 kontrol), kteří budou fenotypizováni pomocí magnetické rezonance (MR). plicní angiografie, testování funkce plic, CT skeny celých plic, sérový vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF), buněčné testy a profilování genové exprese. Studie MESA COPD přispěje ke zlepšení znalostí o časných změnách CHOPN, které mohou vést k novým chorobu modifikujícím lékařským terapiím a preventivním strategiím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přibližně studijní předměty:

MESA COPD přijme přibližně 360 účastníků z EMCAP v Kolumbii a z MESA v Kolumbii; Univerzita JH; North Western University; a University of California.

Případy budou definovány podle současné definice CHOPN s poměrem postbronchodilatační kapacity (FEV1/FVC) < 0,70 Americké hrudní společnosti/Evropské respirační společnosti (ATS/ERS) a klasifikovány jako mírné, středně těžké a těžké jako postbronchodilatační FEV1 80-100 % predikovaných, 50-80 % predikovaných a < 50 % predikovaných, v uvedeném pořadí.

Kontroly budou definovány ve výše uvedeném rámci vzorkování jako kontroly s normální funkcí plic (poměr FEV1/FVC před bronchodilatací >= 0,70 a bez restriktivní ventilační poruchy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 50-79 let v době zápisu
  • někdy kuřáci (10 a více balených let)
  • účast na studiích MESA nebo EMCAP

Kritéria vyloučení:

  • klinické kardiovaskulární onemocnění (kongestivní srdeční selhání (CHF), onemocnění chlopní, onemocnění koronárních tepen (CAD), mrtvice nebo vrozené srdeční onemocnění),
  • astma, plicní embolie nebo plicní onemocnění jiné než COPD,
  • hmotnost > 300 liber,
  • chronická renální insuficience ([odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR)] < 45 ml/min/1,73 m2),
  • rakovina,
  • fibrilace síní a
  • kontraindikace k vyšetření magnetickou rezonancí (MRI), vyšetření gadolinia, albuterolu nebo spirometrie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve struktuře srdce a ve struktuře a funkci plicních cév
Časové okno: Do 2 let od zahájení studia

Srdeční struktura: změny hmoty pravé komory (RV), hmota pravé komory/koncový diastolický objem pravé komory (RV-EDV)

Plicní struktura: změny celkového objemu plicních cév (TPVV) a perfuze plicní tepny (PA)

Funkce: změny toku a roztažnosti PA

Do 2 let od zahájení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty CD31+/CD42 endoteliálních mikročástic (EMP)
Časové okno: Do 2 let od zahájení studia
Počty CD31+/CD42 EMP odrážející apoptózu jsou zvýšené, jsou abnormální u těžké, středně těžké a mírné CHOPN ve srovnání s kontrolami.
Do 2 let od zahájení studia
Počet cirkulujících endoteliálních buněk (CEC)
Časové okno: Do 2 let od zahájení studia
Počet cirkulujících endoteliálních buněk (CEC), které jsou výsledkem poškození endotelu, je zvýšený. Jsou abnormální u těžké, střední a mírné CHOPN ve srovnání s kontrolami
Do 2 let od zahájení studia
Počet endoteliálních progenitorových buněk (EPC), zapojených do opravy endotelu, je snížen
Časové okno: Do 2 let od zahájení studia
Jsou abnormální u těžké, střední a mírné CHOPN ve srovnání s kontrolami.
Do 2 let od zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: R. Graham Barr, M.D., Dr.PH., Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit