Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w naczyniach płucnych we wczesnej przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (MESA-COPD)

22 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: R. Graham Barr, Columbia University

Zmiany w naczyniach płucnych we wczesnej przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (MESA-POChP)

Wieloetniczne badanie miażdżycy tętnic (MESA) — przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Badanie ma na celu scharakteryzowanie zmian w naczyniach płucnych i ich biologii we wczesnej fazie POChP za pomocą obrazowania, profilowania ekspresji genów i pomiarów komórek obwodowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych i wkrótce zastąpi udar jako trzecią najczęstszą przyczynę.

Pilnie potrzebne jest przełożenie obiecujących hipotez biologicznych patogenezy POChP na populacje ludzkie, które mogą prowadzić do nowych terapii. Hipoteza naczyniowa POChP została wysunięta prawie 50 lat temu. Badania laboratoryjne nad dysfunkcją śródbłonka w POChP rozwijają się szybko i wykazały, że akroleina w dymie papierosowym powoduje apoptozę śródbłonka, a apoptoza śródbłonka jest bezpośrednio zaangażowana w patogenezę POChP. Badania kliniczne dotyczące dysfunkcji śródbłonka i zmian naczyniowych w POChP są ograniczone.

Proponowane badanie to podłużne badanie palaczy zagnieżdżone w badaniach MESA-Lung (AAAA7791) oraz EMphysema and Cancer Action Project (EMCAP) (AAAA6484), które razem zapewniają dobrze zdefiniowaną kohortę 4617 uczestników z wcześniejszymi pomiarami spirometrycznymi i CT.

Wieloetniczne badanie miażdżycy – przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (badanie MESA POChP) ma dwa główne cele naukowe:

  1. scharakteryzować zmiany naczyniowe płuc w POChP i ich biologię oraz
  2. zaproponować nowe ścieżki dla nowych terapii w POChP.

MESA POChP to podłużne badanie palaczy zagnieżdżonych w kohortach MESA-Lung i EMCAP liczących 360 uczestników (160 przypadków z łagodną, ​​60 przypadków z umiarkowaną i 40 przypadków z ciężką POChP oraz 100 osób z grupy kontrolnej), którzy zostaną fenotypowani za pomocą rezonansu magnetycznego (MR) angiografia płuc, badanie funkcji płuc, tomografia komputerowa płuc, surowiczy czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), testy komórkowe i profilowanie ekspresji genów. Badanie MESA COPD przyczyni się do poszerzenia wiedzy na temat wczesnych zmian w POChP, co może prowadzić do nowych terapii medycznych modyfikujących przebieg choroby i strategii zapobiegawczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W przybliżeniu tematy badań:

MESA COPD zrekrutuje około 360 uczestników z EMCAP w Kolumbii iz MESA w Kolumbii; Uniwersytet JH; Uniwersytet Północno-Zachodni; i Uniwersytetu Kalifornijskiego.

Przypadki będą definiowane zgodnie z aktualną definicją POChP podaną przez American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) ze stosunkiem pojemności po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (FEV1/FVC) < 0,70 i klasyfikowane jako łagodna, umiarkowana i ciężka jako FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela odpowiednio 80-100% przewidywanych, 50-80% przewidywanych i < 50% przewidywanych.

Kontrole zostaną zdefiniowane w powyższej ramce pobierania próbek jako osoby z prawidłową czynnością płuc (stosunek FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela >= 0,70 i bez restrykcyjnej wady wentylacyjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 50-79 lat w momencie rejestracji
  • kiedykolwiek palący (10 lub więcej paczkolat)
  • udział w badaniach MESA lub EMCAP

Kryteria wyłączenia:

  • kliniczna choroba sercowo-naczyniowa (zastoinowa niewydolność serca lewostronnego (CHF), choroba zastawkowa, choroba wieńcowa (CAD), udar lub wrodzona wada serca),
  • astma, zatorowość płucna lub choroba płuc inna niż POChP,
  • waga > 300 funtów,
  • przewlekła niewydolność nerek ([szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR)] < 45 ml/min/1,73 m2),
  • rak,
  • migotanie przedsionków i
  • przeciwwskazania do badania rezonansu magnetycznego (MRI), gadolinu, albuterolu lub spirometrii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w strukturze serca oraz strukturze i funkcji naczyń płucnych
Ramy czasowe: Do 2 lat od rozpoczęcia studiów

Budowa serca: zmiany masy prawej komory (RV), masy RV/objętości końcoworozkurczowej prawej komory (RV-EDV)

Struktura płuc: zmiany całkowitej objętości naczyń płucnych (TPVV) i perfuzji tętnicy płucnej (PA).

Funkcja: zmiany przepływu i rozciągliwości PA

Do 2 lat od rozpoczęcia studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba mikrocząstek śródbłonka CD31+/CD42 (EMP)
Ramy czasowe: Do 2 lat od rozpoczęcia studiów
Liczby EMP CD31+/CD42 odzwierciedlające apoptozę są podwyższone; są nieprawidłowe w ciężkiej, umiarkowanej i łagodnej POChP w porównaniu z grupą kontrolną.
Do 2 lat od rozpoczęcia studiów
Liczba krążących komórek śródbłonka (CEC)
Ramy czasowe: Do 2 lat od rozpoczęcia studiów
Liczba krążących komórek śródbłonka (CEC), będących wynikiem uszkodzenia śródbłonka, jest podwyższona. Są nieprawidłowe w ciężkiej, umiarkowanej i łagodnej POChP w porównaniu z grupą kontrolną
Do 2 lat od rozpoczęcia studiów
Zmniejsza się liczba komórek progenitorowych śródbłonka (EPC), zaangażowanych w naprawę śródbłonka
Ramy czasowe: Do 2 lat od rozpoczęcia studiów
Są nieprawidłowe w ciężkiej, umiarkowanej i łagodnej POChP w porównaniu z grupą kontrolną.
Do 2 lat od rozpoczęcia studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: R. Graham Barr, M.D., Dr.PH., Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

3
Subskrybuj