Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonale vasculaire veranderingen in vroege chronische obstructieve pulmonale (MESA-COPD)

22 april 2015 bijgewerkt door: R. Graham Barr, Columbia University

Pulmonaire vasculaire veranderingen in vroege chronische obstructieve pulmonale (MESA-COPD)

De Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA) - Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Study heeft tot doel de pulmonale vasculaire veranderingen en hun biologie in vroege COPD te karakteriseren met behulp van beeldvorming, genexpressieprofilering en perifere cellulaire metingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is de derde belangrijkste doodsoorzaak in de VS en zal spoedig een beroerte als derde belangrijkste oorzaak vervangen.

Vertaling van veelbelovende biologische hypothesen van COPD-pathogenese naar menselijke populaties die kunnen leiden tot nieuwe therapieën is dringend nodig. De vasculaire hypothese van COPD werd bijna 50 jaar geleden verwoord. Bankonderzoek naar endotheliale disfunctie bij COPD evolueert snel en heeft aangetoond dat acroleïne in sigarettenrook endotheliale apoptose veroorzaakt en dat endotheliale apoptose direct betrokken is bij COPD-pathogenese. Klinische studies over endotheliale disfunctie en vasculaire veranderingen bij COPD zijn beperkt.

De voorgestelde studie is een longitudinale studie van rokers genesteld tussen de MESA-Lung (AAAA7791) en EMphysema and Cancer Action Project (EMCAP) Studies (AAAA6484), die samen een goed gedefinieerd cohort van 4.617 deelnemers opleveren met eerdere spirometrie en CT-metingen.

De multi-etnische studie van atherosclerose - chronische obstructieve longziekte (MESA COPD-studie) heeft twee belangrijke wetenschappelijke doelen:

  1. karakteriseren de pulmonale vasculaire veranderingen bij COPD en hun biologie, en
  2. nieuwe wegen voorstellen voor nieuwe therapieën bij COPD.

MESA COPD is een longitudinaal onderzoek van rokers binnen de MESA-Lung- en EMCAP-cohorten van 360 deelnemers (160 gevallen met milde, 60 gevallen met matige en 40 gevallen met ernstige COPD en 100 controles) die gefenotypeerd zullen worden met magnetische resonantie (MR). longangiografie, longfunctietesten, CT-scans van de volledige long, serum vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF), celassays en genexpressieprofilering. De MESA COPD-studie zal bijdragen aan het verbeteren van de kennis van vroege veranderingen in COPD die kunnen leiden tot nieuwe ziektemodificerende medische therapieën en preventieve strategieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ongeveer studieonderwerpen:

MESA COPD zal ongeveer 360 deelnemers rekruteren van EMCAP in Columbia en van MESA in Columbia; JH Universiteit; Noordwestelijke Universiteit; en Universiteit van Californië.

Gevallen zullen worden gedefinieerd volgens de huidige definitie van COPD van de American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) met een post-bronchusverwijdende capaciteit (FEV1/FVC)-ratio < 0,70 en geclassificeerd als licht, matig en ernstig als post-bronchusverwijdende FEV1 van respectievelijk 80-100% voorspeld, 50-80% voorspeld en < 50% voorspeld.

Controles zullen in het bovenstaande steekproefkader worden gedefinieerd als die met een normale longfunctie (pre-bronchusverwijdende FEV1/FVC-ratio >= 0,70, en geen restrictief beademingsdefect.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 50-79 jaar op het moment van inschrijving
  • ooit-rokers (10 of meer pakjaren)
  • deelname aan MESA- of EMCAP-onderzoeken

Uitsluitingscriteria:

  • klinische cardiovasculaire ziekte (linker congestief hartfalen (CHF), klepziekte, coronaire hartziekte (CAD), beroerte of aangeboren hartziekte),
  • astma, longembolie of andere longziekte dan COPD,
  • gewicht > 300 lbs,
  • chronische nierinsufficiëntie ([geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)] < 45 ml/min/1,73 m2),
  • kanker,
  • boezemfibrilleren, en
  • contra-indicaties voor magnetische resonantie (MRI), gadolinium, albuterol of spirometrie testen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de hartstructuur en de pulmonale vasculaire structuur en functie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar vanaf het begin van de studie

Hartstructuur: veranderingen in rechterventrikelmassa (RV), RV-massa/rechtventriculair einddiastolisch volume (RV-EDV)

Longstructuur: veranderingen in het totale pulmonale vasculaire volume (TPVV) en pulmonale arterie (PA) perfusie

Functie: veranderingen in PA-stroom en uitzetbaarheid

Tot 2 jaar vanaf het begin van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantallen CD31+/CD42 endotheliale microdeeltjes (EMP's)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar vanaf het begin van de studie
Aantallen CD31+/CD42 EMP's die apoptose weerspiegelen, zijn verhoogd; ze zijn abnormaal bij ernstige, matige en milde COPD in vergelijking met controles.
Tot 2 jaar vanaf het begin van de studie
Aantallen circulerende endotheelcellen (CEC)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar vanaf het begin van de studie
Het aantal circulerende endotheelcellen (CEC), als gevolg van endotheelbeschadiging, is verhoogd. Ze zijn abnormaal bij ernstige, matige en milde COPD in vergelijking met controles
Tot 2 jaar vanaf het begin van de studie
Het aantal endotheliale voorlopercellen (EPC's), betrokken bij endotheelherstel, is afgenomen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar vanaf het begin van de studie
Ze zijn abnormaal bij ernstige, matige en milde COPD in vergelijking met controles.
Tot 2 jaar vanaf het begin van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: R. Graham Barr, M.D., Dr.PH., Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AAAD6395
  • R01HL093081-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren