- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01397721
초기 만성 폐쇄성 폐질환의 폐혈관 변화 (MESA-COPD)
초기 만성 폐쇄성 폐질환(MESA-COPD)의 폐혈관 변화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 미국에서 세 번째 주요 사망 원인이며 곧 세 번째 주요 원인으로 뇌졸중을 대체할 것입니다.
COPD 병인의 유망한 생물학적 가설을 새로운 치료법으로 이어질 수 있는 인간 집단으로 번역하는 것이 시급히 필요합니다. COPD의 혈관 가설은 거의 50년 전에 명확하게 설명되었습니다. COPD의 내피 기능 장애에 대한 벤치 연구는 빠르게 발전하고 있으며 담배 연기의 아크롤레인이 내피 세포 사멸을 유발하고 내피 세포 사멸이 COPD 병인에 직접적으로 관련되어 있음을 보여주었습니다. COPD에서 내피 기능 장애 및 혈관 변화에 대한 임상 연구는 제한적입니다.
제안된 연구는 MESA-Lung(AAAA7791)과 EMCAP(EMphysema and Cancer Action Project) 연구(AAAA6484) 사이에 중첩된 흡연자에 대한 종적 연구로, 함께 사전 폐활량 측정 및 CT 측정을 받은 4,617명의 참가자로 구성된 잘 정의된 코호트를 제공합니다.
죽상동맥경화증에 대한 다민족 연구 - 만성 폐쇄성 폐질환(MESA COPD 연구)에는 두 가지 주요 과학적 목적이 있습니다.
- COPD와 그 생물학에서 폐혈관 변화를 특성화하고,
- COPD의 새로운 치료법을 위한 새로운 경로를 제안합니다.
MESA COPD는 MESA-Lung 및 EMCAP 코호트 360명(경증 COPD 160건, 중등도 60건, 중증 COPD 40건, 대조군 100명)의 MESA-Lung 및 EMCAP 코호트 내에서 중첩된 흡연자에 대한 종적 연구로, 자기 공명(MR)으로 표현형을 결정합니다. 폐 혈관 조영술, 폐 기능 검사, 전폐 CT 스캔, 혈청 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 세포 분석 및 유전자 발현 프로파일링. MESA COPD 연구는 새로운 질병 수정 의료 요법 및 예방 전략으로 이어질 수 있는 COPD의 초기 변화에 대한 지식을 향상시키는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
대략적인 연구 주제:
MESA COPD는 Columbia의 EMCAP와 Columbia의 MESA에서 약 360명의 참가자를 모집할 예정입니다. JH대학교; 노스웨스턴대학교; 캘리포니아 대학교.
사례는 기관지확장제 후 용량(FEV1/FVC) 비율 < 0.70의 COPD에 대한 현행 미국흉부학회/유럽호흡기학회(ATS/ERS) 정의에 따라 정의되고 기관지확장제 후 FEV1로 경증, 중등도 및 중증으로 분류됩니다. 각각 80-100% 예측, 50-80% 예측 및 < 50% 예측.
위의 샘플링 프레임에서 대조군은 정상적인 폐 기능(기관지 확장제 사용 전 FEV1/FVC 비율 >= 0.70, 제한적 환기 결함 없음)으로 정의됩니다.
설명
포함 기준:
- 등록 당시 50-79세
- 흡연자(10갑년 이상)
- MESA 또는 EMCAP 연구 참여
제외 기준:
- 임상 심혈관 질환(좌측 울혈성 심부전(CHF), 판막 질환, 관상 동맥 질환(CAD), 뇌졸중 또는 선천성 심장 질환),
- 천식, 폐색전증 또는 COPD 이외의 폐 질환,
- 무게 > 300파운드,
- 만성 신부전([추정 사구체 여과율(eGFR)] < 45 mL/min/1.73 m2),
- 암,
- 심방 세동 및
- 자기공명상상(MRI), 가돌리늄, 알부테롤 또는 폐활량계 검사에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 구조 및 폐 혈관 구조 및 기능의 변화
기간: 연구 시작일로부터 최대 2년
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심장 구조: 우심실(RV) 질량, RV 질량/우심실 이완기말 용적(RV-EDV)의 변화 폐 구조: 총 폐혈관 용적(TPVV) 및 폐동맥(PA) 관류의 변화 기능: PA 흐름 및 팽창성의 변화 |
연구 시작일로부터 최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD31+/CD42 내피 미세입자(EMP)의 수
기간: 연구 시작일로부터 최대 2년
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세포사멸을 반영하는 CD31+/CD42 EMP의 수가 증가하며, 대조군에 비해 중증, 중등도 및 경증 COPD에서 비정상입니다.
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연구 시작일로부터 최대 2년
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순환 내피 세포(CEC)의 수
기간: 연구 시작일로부터 최대 2년
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내피 손상으로 인한 순환 내피 세포(CEC)의 수가 증가합니다.
대조군에 비해 중증, 중등도 및 경증 COPD에서 비정상적입니다.
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연구 시작일로부터 최대 2년
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내피 복구에 관여하는 내피 전구 세포(EPC)의 수가 감소합니다.
기간: 연구 시작일로부터 최대 2년
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대조군에 비해 중증, 중등도 및 경증 COPD에서 비정상입니다.
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연구 시작일로부터 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: R. Graham Barr, M.D., Dr.PH., Columbia University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAD6395
- R01HL093081-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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