Modulation induite par l'orlistat sur la composition en acides gras chez les femmes obèses
Modulation induite par l'orlistat sur la composition en acides gras de la membrane des globules rouges et des phospholipides plasmatiques, des triglycérides et des esters de cholestérol chez les femmes obèses
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le traitement de l'obésité nécessite des changements de mode de vie tels que l'alimentation, l'exercice et la thérapie comportementale. L'orlistat est un médicament populaire approuvé pour une utilisation à long terme qui produit une perte de poids en inhibant les triglycérides, principaux composants des graisses dans l'alimentation, de se lier aux sites actifs de l'enzyme lipase, stoppant ainsi leur décomposition ultérieure en monoglycérides et en acides gras libres nécessaires à la digestion des graisses. , réduisant l'absorption des graisses alimentaires jusqu'à 30 %. L'effet de ce médicament sur le profil des acides gras dans le sang humain n'a pas encore été décrit.
Le profil FA est typique de chaque lipide et tissu, cependant, des modifications des régimes alimentaires, des processus pathologiques, des interventions médicamenteuses, des cigarettes et de la consommation d'alcool peuvent modifier le profil FA. La composition en AG des globules rouges, du plasma et des plaquettes peut être utilisée pour surveiller ces processus. Cette étude présente l'altération de la composition en AG dans les RBCM et les phospholipides, les triglycérides et les esters de cholestérol du plasma de femmes volontaires obèses en bonne santé traitées avec une orientation nutritionnelle et de l'orlistat (120 mg t.i.d) pendant 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo
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Campinas, Sao Paulo, Brésil, 13083-878
- LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/University of Campinas (UNICAMP)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Obésité BMC (Body Mass Index) entre 30 et 40 kg/m2 Femmes 18 à 45 ans Stade préménopausique
Critère d'exclusion:
- Maladies pertinentes (diabète, maladies cardiovasculaires, gastro-intestinales, rénales et hépatiques, troubles endocriniens, hémoglobinopathie ou néoplasme au cours des trois dernières années)
- Laxatifs chimiques ou naturels
- Variation de poids supérieure à 5 % au cours des 3 mois précédents
- Chirurgie pour la perte de poids
- Médicaments pour le contrôle de l'obésité et/ou corticostéroïdes oraux anti-inflammatoires au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: régime hypocalorique
10 femmes obèses en bonne santé (IMC 30 à 40 kg/m2)
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Les femmes obèses ont été traitées avec de l'orlistat 120 mg 3 fois par jour pendant 4 mois, par rapport aux données de base et aux femmes de poids normal qui n'ont pas reçu d'orlistat
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EXPÉRIMENTAL: Orlistat
10 femmes obèses traitées avec Orlistat 120mg 3 fois par jour
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Les femmes obèses ont été traitées avec de l'orlistat 120 mg 3 fois par jour pendant 4 mois, par rapport aux données de base et aux femmes de poids normal qui n'ont pas reçu d'orlistat
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SHAM_COMPARATOR: conseils en style de vie
Femmes avec IMC < 30 kg/m2, ne prenant pas de médicament dans l'étude
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Les femmes obèses ont été traitées avec de l'orlistat 120 mg 3 fois par jour pendant 4 mois, par rapport aux données de base et aux femmes de poids normal qui n'ont pas reçu d'orlistat
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modulation induite par l'orlistat sur la composition en acides gras chez les femmes obèses
Délai: ligne de base
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Cette étude vise à présenter l'altération de la composition en AG dans les RBCM et les phospholipides, les triglycérides et les esters de cholestérol du plasma de femmes volontaires obèses en bonne santé traitées avec orientation nutritionnelle et orlistat (120 mg t.i.d) pendant 3 mois.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modulation induite par l'orlistat sur la composition en acides gras chez les femmes obèses
Délai: après 120 jours de traitement Orlistat
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Cette étude vise à présenter l'altération de la composition en AG dans les RBCM et les phospholipides, les triglycérides et les esters de cholestérol du plasma de femmes volontaires obèses en bonne santé traitées avec orientation nutritionnelle et orlistat (120 mg t.i.d) pendant 3 mois.
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après 120 jours de traitement Orlistat
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno Geloneze, Dr, University of Campinas (UNICAMP)
- Chaise d'étude: Sabrina Nagassaki, Dr, University of Campinas (UNICAMP)
- Chaise d'étude: Anita J Marsaioli, Dr, University of Campinas (UNICAMP)
- Chaise d'étude: Thiago Inacio B Lopes, University of Campinas (UNICAMP)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LIMED0010
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