Orlistat-indusert modulering på fettsyresammensetningen hos overvektige kvinner
Orlistat-indusert modulering på fettsyresammensetningen av røde blodcellemembraner og plasmafosfolipider, triglyserid og kolesterylestere hos overvektige kvinner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fedmebehandling krever livsstilsendringer som kosthold, trening og atferdsterapi. Orlistat er et populært medikament godkjent for langvarig bruk som gir vekttap ved å hemme triglyserider, hovedkomponenter av fett i kostholdet, fra å binde seg til lipaseenzymets aktive steder og dermed stoppe deres påfølgende nedbrytning til monoglyserider og frie fettsyrer som er nødvendige for fettfordøyelsen , som reduserer fettabsorpsjonen i kosten med opptil 30 %. Effekten av dette stoffet på human blodfettsyreprofil er ikke beskrevet ennå.
FA-profilen er typisk for hvert lipid og vev, men endringer i dietter, patologiske prosesser, narkotikaintervensjon, sigaretter og alkoholforbruk kan endre FA-profilen. FA-sammensetningen av RBC, plasma og blodplater kan brukes til å overvåke disse prosessene. Denne studien presenterer endring av FA-sammensetningen i RBCM og fosfolipider, triglyserider og kolesterylestere fra plasma fra helsefedme kvinnelige frivillige behandlet med ernæringsorientering og orlistat (120 mg t.i.d) i 3 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13083-878
- LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/University of Campinas (UNICAMP)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvekt BMC (Body Mass Index) mellom 30 til 40 kg/m2 Kvinner 18 til 45 år Premenopausalt stadium
Ekskluderingskriterier:
- Relevante sykdommer (diabetes, kardiovaskulære, gastrointestinale, nyre- og leversykdommer, endokrine lidelser, hemoglobinopati eller neoplasma de siste tre årene)
- Kjemiske eller naturlige avføringsmidler
- Vektvariasjon større enn 5 % de foregående 3 månedene
- Kirurgi for vektreduksjon
- Legemidler mot overvekt og/eller orale kortikosteroider antiinflammatoriske de siste tre månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: lavkaloridiett
10 helse overvektige kvinner (BMI 30 til 40 kg/m2)
|
Overvektige kvinner ble behandlet med orlistat 120 mg 3 ganger daglig i 4 måneder, sammenlignet med basaldata og normalvektige kvinner som ikke fikk orlistat
|
|
EKSPERIMENTELL: Orlistat
10 overvektige kvinner behandlet med Orlistat 120mg 3 ganger per dag
|
Overvektige kvinner ble behandlet med orlistat 120 mg 3 ganger daglig i 4 måneder, sammenlignet med basaldata og normalvektige kvinner som ikke fikk orlistat
|
|
SHAM_COMPARATOR: livsstilsrådgivning
Kvinner med BMI < 30 kg/m2, tar ikke medikament i studien
|
Overvektige kvinner ble behandlet med orlistat 120 mg 3 ganger daglig i 4 måneder, sammenlignet med basaldata og normalvektige kvinner som ikke fikk orlistat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orlistat induserte modulering på fettsyresammensetningen hos overvektige kvinner
Tidsramme: grunnlinje
|
Denne studien tar sikte på å presentere endring av FA-sammensetningen i RBCM og fosfolipider, triglyserider og kolesterylestere fra plasma fra helsefedme kvinnelige frivillige behandlet med ernæringsorientering og orlistat (120 mg t.i.d) i 3 måneder.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orlistat induserte modulering på fettsyresammensetningen hos overvektige kvinner
Tidsramme: etter 120 dager Orlistat-behandling
|
Denne studien tar sikte på å presentere endring av FA-sammensetningen i RBCM og fosfolipider, triglyserider og kolesterylestere fra plasma fra helsefedme kvinnelige frivillige behandlet med ernæringsorientering og orlistat (120 mg t.i.d) i 3 måneder.
|
etter 120 dager Orlistat-behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruno Geloneze, Dr, University of Campinas (UNICAMP)
- Studiestol: Sabrina Nagassaki, Dr, University of Campinas (UNICAMP)
- Studiestol: Anita J Marsaioli, Dr, University of Campinas (UNICAMP)
- Studiestol: Thiago Inacio B Lopes, University of Campinas (UNICAMP)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LIMED0010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .