Орлистат-индуцированная модуляция состава жирных кислот у женщин с ожирением
10 августа 2011 г. обновлено: University of Campinas, Brazil
Орлистат-индуцированная модуляция жирнокислотного состава мембраны эритроцитов и фосфолипидов плазмы, триглицеридов и эфиров холестерина у женщин с ожирением
Орлистат — это популярный препарат, одобренный для длительного применения, который способствует снижению веса за счет ингибирования триглицеридов, основных компонентов жиров в рационе, и снижения всасывания пищевых жиров до 30%.
Влияние этого препарата на профиль жирных кислот крови человека еще не описано.
Состав ЖК эритроцитов, плазмы и тромбоцитов можно использовать для мониторинга многих патологических процессов.
В этом исследовании представлено изменение состава ЖК в ОКМ и фосфолипидов, триглицеридов и эфиров холестерина в плазме здоровых женщин-добровольцев с ожирением, получавших пищевую ориентацию и орлистат (120 мг три раза в день) в течение 3 месяцев.
Обзор исследования
Подробное описание
Лечение ожирения требует изменения образа жизни, такого как диета, физические упражнения и поведенческая терапия. Орлистат является популярным препаратом, одобренным для длительного применения, который вызывает потерю веса за счет ингибирования связывания триглицеридов, основных компонентов жиров в рационе, с активными участками фермента липазы, что останавливает их последующее расщепление на моноглицериды и свободные жирные кислоты, необходимые для переваривания жиров. , снижая усвоение пищевых жиров до 30%. Влияние этого препарата на профиль жирных кислот крови человека еще не описано.
Профиль FA типичен для каждого липида и ткани, однако изменения в диете, патологические процессы, медикаментозное вмешательство, курение и потребление алкоголя могут изменить профиль FA. Состав ЖК эритроцитов, плазмы и тромбоцитов можно использовать для мониторинга этих процессов. В этом исследовании представлено изменение состава ЖК в ОКМ и фосфолипидов, триглицеридов и эфиров холестерина в плазме здоровых женщин-добровольцев с ожирением, получавших пищевую ориентацию и орлистат (120 мг три раза в день) в течение 3 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Бразилия, 13083-878
- LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/University of Campinas (UNICAMP)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Ожирение BMC (индекс массы тела) от 30 до 40 кг/м2 Женщины от 18 до 45 лет Стадия пременопаузы
Критерий исключения:
- Соответствующие заболевания (сахарный диабет, сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные, почечные и печеночные заболевания, эндокринные нарушения, гемоглобинопатии или новообразования за последние три года)
- Химические или натуральные слабительные
- Изменение веса более чем на 5% за предшествующие 3 месяца
- Операция по снижению веса
- Препараты для контроля ожирения и/или пероральные противовоспалительные кортикостероиды в течение последних трех месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: низкокалорийная диета
10 здоровых женщин с ожирением (ИМТ от 30 до 40 кг/м2)
|
Женщины с ожирением принимали орлистат в дозе 120 мг 3 раза в день в течение 4 месяцев по сравнению с исходными данными и с женщинами с нормальным весом, которые не получали орлистат.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Орлистат
10 женщин с ожирением получали орлистат по 120 мг 3 раза в день.
|
Женщины с ожирением принимали орлистат в дозе 120 мг 3 раза в день в течение 4 месяцев по сравнению с исходными данными и с женщинами с нормальным весом, которые не получали орлистат.
|
|
SHAM_COMPARATOR: консультирование по образу жизни
Женщины с ИМТ < 30 кг/м2, не принимающие наркотики в исследовании
|
Женщины с ожирением принимали орлистат в дозе 120 мг 3 раза в день в течение 4 месяцев по сравнению с исходными данными и с женщинами с нормальным весом, которые не получали орлистат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Орлистат индуцировал модуляцию состава жирных кислот у женщин с ожирением
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это исследование направлено на то, чтобы представить изменение состава ЖК в ОКМ и фосфолипидов, триглицеридов и эфиров холестерина в плазме здоровых женщин-добровольцев с ожирением, получавших пищевую ориентацию и орлистат (120 мг три раза в день) в течение 3 месяцев.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Орлистат индуцировал модуляцию состава жирных кислот у женщин с ожирением
Временное ограничение: после 120 дней лечения Орлистатом
|
Это исследование направлено на то, чтобы представить изменение состава ЖК в ОКМ и фосфолипидов, триглицеридов и эфиров холестерина в плазме здоровых женщин-добровольцев с ожирением, получавших пищевую ориентацию и орлистат (120 мг три раза в день) в течение 3 месяцев.
|
после 120 дней лечения Орлистатом
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bruno Geloneze, Dr, University of Campinas (UNICAMP)
- Учебный стул: Sabrina Nagassaki, Dr, University of Campinas (UNICAMP)
- Учебный стул: Anita J Marsaioli, Dr, University of Campinas (UNICAMP)
- Учебный стул: Thiago Inacio B Lopes, University of Campinas (UNICAMP)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LIMED0010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .