Orlistaatin aiheuttama rasvahappokoostumuksen modulaatio liikalihavilla naisilla
keskiviikko 10. elokuuta 2011 päivittänyt: University of Campinas, Brazil
Orlistatin indusoima punasolujen kalvon rasvahappokoostumuksen ja plasman fosfolipidien, triglyseridien ja kolesteryyliestereiden modulaatio lihavilla naisilla
Orlistaatti on suosittu pitkäaikaiskäyttöön hyväksytty lääke, joka saa aikaan painonpudotuksen estämällä triglyseridejä, jotka ovat ravinnon rasvojen pääkomponentteja, ja vähentämällä ravinnon rasvan imeytymistä jopa 30 %.
Tämän lääkkeen vaikutusta ihmisen veren rasvahappoprofiiliin ei ole vielä kuvattu.
Punasolujen, plasman ja verihiutaleiden FA-koostumusta voidaan käyttää monien patologisten prosessien seurantaan.
Tämä tutkimus esittelee FA-koostumuksen muutosta RBCM:ssä ja fosfolipideissä, triglyserideissä ja kolesteryyliestereissä terveiden liikalihavien vapaaehtoisten plasmasta, joita hoidettiin ravitsemusorientaatiolla ja orlistaatilla (120 mg t.i.d) 3 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuuden hoito vaatii elämäntapamuutoksia, kuten ruokavaliota, liikuntaa ja käyttäytymisterapiaa. Orlistaatti on suosittu pitkäaikaiskäyttöön hyväksytty lääke, joka saa aikaan painonpudotuksen estämällä triglyseridejä, jotka ovat ravinnon rasvojen pääkomponentteja, sitoutumasta lipaasientsyymin aktiivisiin kohtiin, mikä pysäyttää niiden myöhemmän hajoamisen monoglyserideiksi ja vapaiksi rasvahapoiksi, jotka ovat välttämättömiä rasvansulatuksessa. , vähentää ravinnon rasvan imeytymistä jopa 30 %. Tämän lääkkeen vaikutusta ihmisen veren rasvahappoprofiiliin ei ole vielä kuvattu.
FA-profiili on tyypillinen jokaiselle lipidille ja kudokselle, mutta muutokset ruokavaliossa, patologisissa prosesseissa, huumeiden interventiossa, savukkeiden ja alkoholin kulutuksessa voivat muuttaa FA-profiilia. Punasolujen, plasman ja verihiutaleiden FA-koostumusta voidaan käyttää näiden prosessien seuraamiseen. Tämä tutkimus esittelee FA-koostumuksen muutosta RBCM:ssä ja fosfolipideissä, triglyserideissä ja kolesteryyliestereissä terveiden liikalihavien vapaaehtoisten plasmasta, joita hoidettiin ravitsemusorientaatiolla ja orlistaatilla (120 mg t.i.d) 3 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilia, 13083-878
- LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/University of Campinas (UNICAMP)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavuus BMC (Body Mass Index) 30-40 kg/m2 Naiset 18-45 vuotta Premenopausaalinen vaihe
Poissulkemiskriteerit:
- Merkitykselliset sairaudet (diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, maha-suolikanavan, munuaisten ja maksan sairaudet, endokriiniset sairaudet, hemoglobinopatia tai kasvain viimeisen kolmen vuoden aikana)
- Kemialliset tai luonnolliset laksatiivit
- Painon vaihtelu yli 5 % edellisten 3 kuukauden aikana
- Leikkaus painonpudotukseen
- Liikalihavuuden hallintaan tarkoitetut lääkkeet ja/tai oraaliset kortikosteroidit tulehduskipulääkkeet viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: vähäkalorinen ruokavalio
10 tervettä lihavaa naista (BMI 30-40 kg/m2)
|
Liikalihavia naisia hoidettiin orlistaatilla 120 mg 3 kertaa päivässä 4 kuukauden ajan verrattuna perustietoihin ja normaalipainoisiin naisiin, jotka eivät saaneet orlistaattia
|
|
KOKEELLISTA: Orlistaatti
10 lihavaa naista, joita hoidettiin orlistatilla 120 mg 3 kertaa päivässä
|
Liikalihavia naisia hoidettiin orlistaatilla 120 mg 3 kertaa päivässä 4 kuukauden ajan verrattuna perustietoihin ja normaalipainoisiin naisiin, jotka eivät saaneet orlistaattia
|
|
SHAM_COMPARATOR: elämäntapaneuvontaa
Naiset, joiden BMI < 30 kg/m2, eivät käyttäneet lääkettä tutkimuksessa
|
Liikalihavia naisia hoidettiin orlistaatilla 120 mg 3 kertaa päivässä 4 kuukauden ajan verrattuna perustietoihin ja normaalipainoisiin naisiin, jotka eivät saaneet orlistaattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orlistaatti indusoi rasvahappokoostumuksen modulaatiota lihavilla naisilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on esittää FA-koostumuksen muutos RBCM:ssä ja fosfolipideissä, triglyserideissä ja kolesteryyliestereissä terveiden lihavien vapaaehtoisten naispuolisten vapaaehtoisten plasmasta, joita hoidettiin ravitsemusorientaatiolla ja orlistaatilla (120 mg t.i.d) 3 kuukauden ajan.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orlistaatti indusoi rasvahappokoostumuksen modulaatiota lihavilla naisilla
Aikaikkuna: 120 päivän Orlistat-hoidon jälkeen
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on esittää FA-koostumuksen muutos RBCM:ssä ja fosfolipideissä, triglyserideissä ja kolesteryyliestereissä terveiden lihavien vapaaehtoisten naispuolisten vapaaehtoisten plasmasta, joita hoidettiin ravitsemusorientaatiolla ja orlistaatilla (120 mg t.i.d) 3 kuukauden ajan.
|
120 päivän Orlistat-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Geloneze, Dr, University of Campinas (UNICAMP)
- Opintojen puheenjohtaja: Sabrina Nagassaki, Dr, University of Campinas (UNICAMP)
- Opintojen puheenjohtaja: Anita J Marsaioli, Dr, University of Campinas (UNICAMP)
- Opintojen puheenjohtaja: Thiago Inacio B Lopes, University of Campinas (UNICAMP)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 11. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIMED0010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .