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オルリスタットは肥満女性の脂肪酸組成の調節を誘発した

2011年8月10日 更新者:University of Campinas, Brazil

肥満女性における赤血球細胞膜および血漿リン脂質、トリグリセリドおよびコレステリルエステルの脂肪酸組成に対するオルリスタット誘発性調節

オルリスタットは、食事中の脂肪の主成分であるトリグリセリドを阻害し、食事による脂肪の吸収を最大 30% 減少させることによって減量をもたらす、長期使用が承認されている一般的な薬剤です。 ヒトの血中脂肪酸プロファイルに対するこの薬剤の効果はまだ報告されていません。 RBC、血漿、血小板の FA 組成は、多くの病理学的プロセスの監視に使用できます。 この研究は、栄養志向とオルリスタット(120 mg t.i.d)で3か月間治療された健康な肥満女性ボランティアの血漿からのRBCMおよびリン脂質、トリグリセリド、コレステリルエステルのFA組成の変化を示しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

肥満の治療には、食事、運動、行動療法などのライフスタイルの変更が必要です。 オルリスタットは、食事中の脂肪の主成分であるトリグリセリドがリパーゼ酵素の活性部位に結合するのを阻害することで減量をもたらす、長期使用が承認されている一般的な薬剤であり、その後の脂肪消化に必要なモノグリセリドと遊離脂肪酸への分解を停止します。 、食事による脂肪の吸収を最大 30% 削減します。 ヒトの血中脂肪酸プロファイルに対するこの薬剤の効果はまだ報告されていません。

FA プロファイルは各脂質と組織の典型ですが、食事の変化、病理学的プロセス、薬物介入、タバコ、アルコール消費によって FA プロファイルが変化する可能性があります。 RBC、血漿、血小板の FA 組成を使用して、これらのプロセスを監視できます。 この研究は、栄養志向とオルリスタット(120 mg t.i.d)で3か月間治療された健康な肥満女性ボランティアの血漿からのRBCMおよびリン脂質、トリグリセリド、コレステリルエステルのFA組成の変化を示しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sao Paulo
      • Campinas、Sao Paulo、ブラジル、13083-878
        • LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/University of Campinas (UNICAMP)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 肥満 BMC (Body Mass Index) 30 ~ 40 kg/m2 の女性 18 ~ 45 歳の女性 閉経前段階

除外基準:

  • 関連疾患(過去3年間の糖尿病、心血管、胃腸、腎臓および肝臓の疾患、内分泌障害、異常ヘモグロビン症または新生物)
  • 化学的または天然の下剤
  • 過去 3 か月間の体重変動が 5% を超えている
  • 減量手術
  • -過去3か月間の肥満管理および/または経口コルチコステロイド抗炎症薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:低カロリー食
健康肥満女性10名(BMI30~40kg/m2)
肥満女性はオルリスタット 120mg を 1 日 3 回 4 か月間投与され、基礎データおよびオルリスタットを投与されなかった正常体重の女性と比較されました。
実験的:オルリスタット
オルリスタット 120mg を 1 日 3 回投与する 10 人の肥満女性
肥満女性はオルリスタット 120mg を 1 日 3 回 4 か月間投与され、基礎データおよびオルリスタットを投与されなかった正常体重の女性と比較されました。
SHAM_COMPARATOR:生活相談
-BMI < 30 kg/m2 の女性、試験で薬を服用していない
肥満女性はオルリスタット 120mg を 1 日 3 回 4 か月間投与され、基礎データおよびオルリスタットを投与されなかった正常体重の女性と比較されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オルリスタットは肥満女性の脂肪酸組成の調節を誘発した
時間枠:ベースライン
この研究は、栄養志向とオルリスタット(120 mg t.i.d)で3か月間治療された健康な肥満女性ボランティアの血漿からのRBCMおよびリン脂質、トリグリセリド、コレステリルエステルのFA組成の変化を提示することを目的としています。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オルリスタットは肥満女性の脂肪酸組成の調節を誘発した
時間枠:オルリスタット治療120日後
この研究は、栄養志向とオルリスタット(120 mg t.i.d)で3か月間治療された健康な肥満女性ボランティアの血漿からのRBCMおよびリン脂質、トリグリセリド、コレステリルエステルのFA組成の変化を提示することを目的としています。
オルリスタット治療120日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Bruno Geloneze, Dr、University of Campinas (UNICAMP)
  • スタディチェア:Sabrina Nagassaki, Dr、University of Campinas (UNICAMP)
  • スタディチェア:Anita J Marsaioli, Dr、University of Campinas (UNICAMP)
  • スタディチェア:Thiago Inacio B Lopes、University of Campinas (UNICAMP)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2010年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月10日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オルリスタットの臨床試験

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