Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orlistat-induceret modulering på fedtsyresammensætningen hos overvægtige kvinder

10. august 2011 opdateret af: University of Campinas, Brazil

Orlistat-induceret modulering på fedtsyresammensætningen af ​​røde blodlegemers membran og plasmafosfolipider, triglycerider og kolesterylestere hos overvægtige kvinder

Orlistat er et populært lægemiddel, der er godkendt til langvarig brug, som giver vægttab ved at hæmme triglycerider, hovedkomponenter af fedtstoffer i kosten og reducere fedtoptagelsen i kosten med op til 30%. Virkningen af ​​dette lægemiddel på humant blodfedtsyreprofil er ikke blevet beskrevet endnu. FA-sammensætningen af ​​røde blodlegemer, plasma og blodplader kan bruges til at overvåge mange patologiske processer. Denne undersøgelse præsenterer ændring af FA-sammensætning i RBCM og phospholipider, triglycerider og cholesterylestere fra plasma fra overvægtige kvindelige frivillige behandlet med ernæringsorientering og orlistat (120 mg t.i.d) i 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedmebehandling kræver livsstilsændringer såsom kost, motion og adfærdsterapi. Orlistat er et populært lægemiddel, der er godkendt til langvarig brug, som giver vægttab ved at hæmme triglycerider, hovedkomponenterne i fedtstoffer i kosten, fra at binde sig til lipase enzymets aktive steder og dermed standse deres efterfølgende nedbrydning til monoglycerider og frie fedtsyrer, der er nødvendige for fedtfordøjelsen , hvilket reducerer kostens fedtoptagelse med op til 30 %. Virkningen af ​​dette lægemiddel på humant blodfedtsyreprofil er ikke blevet beskrevet endnu.

FA-profilen er typisk for hvert lipid og væv, men ændringer i diæter, patologiske processer, lægemiddelintervention, cigaretter og alkoholforbrug kan ændre FA-profilen. FA-sammensætningen af ​​røde blodlegemer, plasma og blodplader kan bruges til at overvåge disse processer. Denne undersøgelse præsenterer ændring af FA-sammensætning i RBCM og phospholipider, triglycerider og cholesterylestere fra plasma fra overvægtige kvindelige frivillige behandlet med ernæringsorientering og orlistat (120 mg t.i.d) i 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13083-878
        • LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/University of Campinas (UNICAMP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fedme BMC (Body Mass Index) mellem 30 til 40 kg/m2 Kvinder 18 til 45 år Præmenopausalt stadium

Ekskluderingskriterier:

  • Relevante sygdomme (diabetes, kardiovaskulære, gastrointestinale, nyre- og leversygdomme, endokrine lidelser, hæmoglobinopati eller neoplasmer inden for de sidste tre år)
  • Kemiske eller naturlige afføringsmidler
  • Vægtvariation større end 5 % i de foregående 3 måneder
  • Kirurgi for vægttab
  • Lægemidler til fedmekontrol og/eller orale kortikosteroider antiinflammatoriske i de sidste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: lav-kalorie diæt
10 overvægtige kvinder (BMI 30 til 40 kg/m2)
Medicin: Orlistat
Overvægtige kvinder blev behandlet med orlistat 120 mg 3 gange dagligt i 4 måneder sammenlignet med basale data og med normalvægtige kvinder, der ikke fik orlistat
EKSPERIMENTEL: Orlistat
10 overvægtige kvinder behandlet med Orlistat 120mg 3 gange dagligt
Medicin: Orlistat
Overvægtige kvinder blev behandlet med orlistat 120 mg 3 gange dagligt i 4 måneder sammenlignet med basale data og med normalvægtige kvinder, der ikke fik orlistat
SHAM_COMPARATOR: livsstilsrådgivning
Kvinder med BMI < 30 kg/m2, tager ikke medicin i undersøgelsen
Medicin: Orlistat
Overvægtige kvinder blev behandlet med orlistat 120 mg 3 gange dagligt i 4 måneder sammenlignet med basale data og med normalvægtige kvinder, der ikke fik orlistat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orlistat inducerede modulering af fedtsyresammensætningen hos overvægtige kvinder
Tidsramme: baseline
Denne undersøgelse har til formål at præsentere ændring af FA-sammensætning i RBCM og phospholipider, triglycerider og cholesterylestere fra plasma fra overvægtige kvindelige frivillige behandlet med ernæringsorienteret og orlistat (120 mg t.i.d) i 3 måneder.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orlistat inducerede modulering af fedtsyresammensætningen hos overvægtige kvinder
Tidsramme: efter 120 dages Orlistat-behandling
Denne undersøgelse har til formål at præsentere ændring af FA-sammensætning i RBCM og phospholipider, triglycerider og cholesterylestere fra plasma fra overvægtige kvindelige frivillige behandlet med ernæringsorienteret og orlistat (120 mg t.i.d) i 3 måneder.
efter 120 dages Orlistat-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Samarbejdspartnere

Germed Pharma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno Geloneze, Dr, University of Campinas (UNICAMP)
  • Studiestol: Sabrina Nagassaki, Dr, University of Campinas (UNICAMP)
  • Studiestol: Anita J Marsaioli, Dr, University of Campinas (UNICAMP)
  • Studiestol: Thiago Inacio B Lopes, University of Campinas (UNICAMP)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2011

Først opslået (SKØN)

11. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIMED0010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orlistat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner