비만 여성의 지방산 조성에 대한 Orlistat 유도 조절
2011년 8월 10일 업데이트: University of Campinas, Brazil
비만 여성의 적혈구 막 및 혈장 인지질, 트리글리세리드 및 콜레스테롤 에스테르의 지방산 조성에 대한 Orlistat 유도 조절
Orlistat는 식이 지방의 주성분인 트리글리세리드를 억제하고 식이 지방 흡수를 최대 30%까지 감소시켜 체중을 감소시키는 장기 사용이 승인된 인기 있는 약물입니다.
인간의 혈액 지방산 프로필에 대한 이 약물의 효과는 아직 설명되지 않았습니다.
적혈구, 혈장 및 혈소판의 FA 구성은 많은 병리학적 과정을 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다.
이 연구는 3개월 동안 영양 지향성 및 오를리스타트(120mg t.i.d)로 치료받은 건강 비만 여성 지원자의 혈장에서 RBCM 및 인지질, 트리글리세리드 및 콜레스테릴 에스테르의 FA 구성 변경을 제시합니다.
연구 개요
상세 설명
비만치료는 식이요법, 운동, 행동치료 등 생활습관의 변화가 필요합니다. 오를리스타트는 식이 지방의 주성분인 트리글리세리드가 리파제 효소 활성 부위에 결합하는 것을 억제하여 지방 소화에 필요한 모노글리세리드 및 유리 지방산으로의 후속 분해를 중단함으로써 체중 감소를 일으키는 장기 사용이 승인된 인기 있는 약물입니다. , 식이 지방 흡수를 최대 30%까지 줄입니다. 인간의 혈액 지방산 프로필에 대한 이 약물의 효과는 아직 설명되지 않았습니다.
FA 프로파일은 각각의 지질과 조직의 전형이지만 식이요법, 병리학적 과정, 약물 개입, 담배 및 알코올 소비의 변경으로 FA 프로파일이 변경될 수 있습니다. 적혈구, 혈장 및 혈소판의 FA 조성을 사용하여 이러한 과정을 모니터링할 수 있습니다. 이 연구는 3개월 동안 영양 지향성 및 오를리스타트(120mg t.i.d)로 치료받은 건강 비만 여성 지원자의 혈장에서 RBCM 및 인지질, 트리글리세리드 및 콜레스테릴 에스테르의 FA 구성 변경을 제시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo
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Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13083-878
- LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/University of Campinas (UNICAMP)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 비만 BMC(체질량 지수) 30~40kg/m2 여성 18~45세 폐경 전 단계
제외 기준:
- 관련 질환(지난 3년 이내 당뇨병, 심혈관, 위장관, 신장 및 간 질환, 내분비 장애, 혈색소증 또는 신생물)
- 화학적 또는 천연 완하제
- 이전 3개월 동안 5% 이상의 중량 변동
- 체중 감량을 위한 수술
- 지난 3개월 동안 비만 조절 및/또는 경구용 코르티코스테로이드 항염증제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 저칼로리 다이어트
건강비만 여성 10명(BMI 30~40kg/m2)
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비만 여성은 4개월 동안 하루 3회 orlistat 120mg으로 치료받았고, 기저 데이터와 orlistat를 받지 않은 정상 체중 여성과 비교했습니다.
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실험적: 올리스타트
10명의 비만 여성에게 하루 3회 Orlistat 120mg을 투여함
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비만 여성은 4개월 동안 하루 3회 orlistat 120mg으로 치료받았고, 기저 데이터와 orlistat를 받지 않은 정상 체중 여성과 비교했습니다.
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SHAM_COMPARATOR: 라이프 스타일 상담
BMI가 30kg/m2 미만인 여성, 연구에서 약물을 복용하지 않음
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비만 여성은 4개월 동안 하루 3회 orlistat 120mg으로 치료받았고, 기저 데이터와 orlistat를 받지 않은 정상 체중 여성과 비교했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 여성의 지방산 조성에 대한 Orlistat 유도 조절
기간: 기준선
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이 연구는 3개월 동안 영양 지향성 및 오를리스타트(120mg t.i.d)로 치료받은 건강 비만 여성 지원자의 혈장에서 RBCM 및 인지질, 트리글리세리드 및 콜레스테릴 에스테르의 FA 구성 변화를 제시하는 것을 목표로 합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 여성의 지방산 조성에 대한 Orlistat 유도 조절
기간: 오를리스타트 치료 120일 후
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이 연구는 3개월 동안 영양 지향성 및 오를리스타트(120mg t.i.d)로 치료받은 건강 비만 여성 지원자의 혈장에서 RBCM 및 인지질, 트리글리세리드 및 콜레스테릴 에스테르의 FA 구성 변화를 제시하는 것을 목표로 합니다.
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오를리스타트 치료 120일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bruno Geloneze, Dr, University of Campinas (UNICAMP)
- 연구 의자: Sabrina Nagassaki, Dr, University of Campinas (UNICAMP)
- 연구 의자: Anita J Marsaioli, Dr, University of Campinas (UNICAMP)
- 연구 의자: Thiago Inacio B Lopes, University of Campinas (UNICAMP)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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