Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja indukowana orlistatem na skład kwasów tłuszczowych u otyłych kobiet

10 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University of Campinas, Brazil

Modulacja indukowana orlistatem składu kwasów tłuszczowych błony krwinek czerwonych i fosfolipidów osocza, triglicerydów i estrów cholesterolu u otyłych kobiet

Orlistat jest popularnym lekiem dopuszczonym do długotrwałego stosowania, który powoduje utratę masy ciała poprzez hamowanie trójglicerydów, głównych składników tłuszczów w diecie i zmniejszanie wchłaniania tłuszczu w diecie nawet o 30%. Wpływ tego leku na profil kwasów tłuszczowych we krwi człowieka nie został dotychczas opisany. Skład FA erytrocytów, osocza i płytek krwi może być wykorzystany do monitorowania wielu procesów patologicznych. Niniejsze badanie przedstawia zmianę składu FA w RBCM i fosfolipidach, triglicerydach i estrach cholesterolu w osoczu zdrowych otyłych ochotniczek leczonych orientacją żywieniową i orlistatem (120 mg trzy razy dziennie) przez 3 miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie otyłości wymaga zmiany stylu życia, takiej jak dieta, ćwiczenia i terapia behawioralna. Orlistat jest popularnym lekiem zatwierdzonym do długotrwałego stosowania, który powoduje utratę wagi poprzez hamowanie trójglicerydów, głównych składników tłuszczów w diecie, od wiązania się z miejscami aktywnymi enzymu lipazy, zatrzymując w ten sposób ich późniejszy rozpad na monoglicerydy i wolne kwasy tłuszczowe niezbędne do trawienia tłuszczów , zmniejszając wchłanianie tłuszczu w diecie nawet o 30%. Wpływ tego leku na profil kwasów tłuszczowych we krwi człowieka nie został dotychczas opisany.

Profil FA jest typowy dla każdego lipidu i tkanki, jednak zmiany w diecie, procesy patologiczne, interwencja lekowa, papierosy i spożycie alkoholu mogą zmienić profil FA. Skład FA erytrocytów, osocza i płytek krwi można wykorzystać do monitorowania tych procesów. Niniejsze badanie przedstawia zmianę składu FA w RBCM i fosfolipidach, triglicerydach i estrach cholesterolu w osoczu zdrowych otyłych ochotniczek leczonych orientacją żywieniową i orlistatem (120 mg trzy razy dziennie) przez 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazylia, 13083-878
        • LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/University of Campinas (UNICAMP)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyłość BMC (wskaźnik masy ciała) od 30 do 40 kg/m2 Kobiety od 18 do 45 lat Faza przedmenopauzalna

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby istotne (cukrzyca, choroby układu krążenia, przewodu pokarmowego, nerek i wątroby, zaburzenia endokrynologiczne, hemoglobinopatia lub nowotwory w ciągu ostatnich trzech lat)
  • Chemiczne lub naturalne środki przeczyszczające
  • Wahania masy ciała większe niż 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Chirurgia w celu zmniejszenia masy ciała
  • Leki na otyłość i/lub doustne kortykosteroidy o działaniu przeciwzapalnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: dieta niskokaloryczna
10 zdrowych otyłych kobiet (BMI 30 do 40 kg/m2)
Lek: Orlistat
Otyłe kobiety leczono orlistatem w dawce 120 mg 3 razy dziennie przez 4 miesiące, w porównaniu z danymi podstawowymi i kobietami o normalnej wadze, które nie otrzymywały orlistatu
EKSPERYMENTALNY: Orlistat
10 otyłych kobiet leczonych Orlistatem 120 mg 3 razy dziennie
Lek: Orlistat
Otyłe kobiety leczono orlistatem w dawce 120 mg 3 razy dziennie przez 4 miesiące, w porównaniu z danymi podstawowymi i kobietami o normalnej wadze, które nie otrzymywały orlistatu
SHAM_COMPARATOR: poradnictwo dotyczące stylu życia
Kobiety z BMI < 30 kg/m2, nieprzyjmujące leku w badaniu
Lek: Orlistat
Otyłe kobiety leczono orlistatem w dawce 120 mg 3 razy dziennie przez 4 miesiące, w porównaniu z danymi podstawowymi i kobietami o normalnej wadze, które nie otrzymywały orlistatu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Orlistat indukował modulację składu kwasów tłuszczowych u otyłych kobiet
Ramy czasowe: linia bazowa
Niniejsze badanie ma na celu przedstawienie zmian składu FA w RBCM i fosfolipidach, triglicerydach i estrach cholesterolu w osoczu zdrowych otyłych ochotniczek leczonych orientacją żywieniową i orlistatem (120 mg trzy razy dziennie) przez 3 miesiące.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Orlistat indukował modulację składu kwasów tłuszczowych u otyłych kobiet
Ramy czasowe: po 120 dniach leczenia Orlistatem
Niniejsze badanie ma na celu przedstawienie zmian składu FA w RBCM i fosfolipidach, triglicerydach i estrach cholesterolu w osoczu zdrowych otyłych ochotniczek leczonych orientacją żywieniową i orlistatem (120 mg trzy razy dziennie) przez 3 miesiące.
po 120 dniach leczenia Orlistatem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Współpracownicy

Germed Pharma

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno Geloneze, Dr, University of Campinas (UNICAMP)
  • Krzesło do nauki: Sabrina Nagassaki, Dr, University of Campinas (UNICAMP)
  • Krzesło do nauki: Anita J Marsaioli, Dr, University of Campinas (UNICAMP)
  • Krzesło do nauki: Thiago Inacio B Lopes, University of Campinas (UNICAMP)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIMED0010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Orlistat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj