Étude des protéines dans des échantillons de tumeurs de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules
22 janvier 2019 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Évaluation d'un nouveau système de classification moléculaire du NSCLC
Cette recherche étudie les protéines dans des échantillons de tumeurs provenant de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.
La découverte de protéines spécifiques dans des échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer peut aider les médecins à déterminer le type de cancer du poumon d'un patient et à planifier un meilleur traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Valider la capacité d'une nouvelle signature à 4 protéines à sous-typer le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) dans une cohorte multi-institutionnelle naïve de traitement, Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 9761.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Pour estimer le taux de classification erronée du NSCLC dans un cadre d'essai clinique multi-institutionnel pour le NSCLC de stade 1 (adénocarcinome versus épidermoïde).
CONTOUR:
Les échantillons de tissus précédemment collectés sont analysés par coloration à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E) et immunohistochimie (IHC).
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Alliance for Clinical Trials in Oncology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules inscrits au CALGB 9761
La description
Critère d'intégration:
Les patients doivent avoir été enregistrés sur CALGB-9761
- Maladie de stade I
- Patients naïfs de traitement
- Un bloc de paraffine représentatif de la tumeur primaire doit être disponible auprès des patients sur CALGB-9761 et soumis au bureau de coordination de la pathologie CALGB
- Un formulaire de consentement distinct n'est pas requis pour cette étude, car l'autorisation d'effectuer des recherches sur les blocs de tissus est incluse dans le formulaire de consentement pour CALGB 9761
- L'examen et l'approbation du comité d'examen institutionnel (IRB) de l'établissement où les travaux de laboratoire seront effectués sont requis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Nouvelle classification moléculaire NSCLC (coloration H & E, IHC)
Les échantillons de tissus précédemment collectés sont analysés par coloration H&E et IHC.
|
Études corrélatives
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Validation de la capacité d'une nouvelle signature à 4 protéines à sous-typer le NSCLC
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de classification erronée du NSCLC
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Daniel J. Boffa, MD, Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2011
Première publication (Estimation)
12 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CALGB-151102
- CDR0000706383 (Identificateur de registre: NCI Physician Data Query)
- NCI-2011-02977 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .