Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av proteiner i svulstprøver fra pasienter med ikke-småcellet lungekreft

22. januar 2019 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Evaluering av et nytt molekylært NSCLC-klassifiseringssystem

Denne forskningen studerer protein i tumorprøver fra pasienter med ikke-småcellet lungekreft. Å finne spesifikke proteiner i tumorvevsprøver fra pasienter med kreft kan hjelpe leger å fortelle hvilken type lungekreft en pasient har og planlegge bedre behandling.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å validere en ny 4-proteinsignaturs evne til å undertype ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) i en behandlingsnaiv, multiinstitusjonell kohort, Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 9761.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å estimere NSCLC feilklassifiseringsfrekvensen i en multi-institusjonell klinisk utprøving for stadium 1 NSCLC (adenokarsinom versus plateepitel).

OVERSIKT:

Tidligere innsamlede vevsprøver analyseres via hematoxylin og eosin (H&E) farging og immunhistokjemi (IHC).

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ikke-småcellet lungekreft registrert på CALGB 9761

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha vært registrert på CALGB-9761

    • Fase I sykdom
    • Behandlingsnaive pasienter
  • En representativ parafinblokk av primærtumoren må være tilgjengelig fra pasienter på CALGB-9761 og sendes til CALGB Pathology Coordinating Office
  • Det er ikke nødvendig med et eget samtykkeskjema for denne studien, da tillatelse til å utføre forskning på vevsblokkene er inkludert i samtykkeskjemaet for CALGB 9761
  • Det kreves gjennomgang og godkjenning ved institusjonen der laboratoriearbeidet skal utføres (IRB).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ny molekylær NSCLC-klassifisering (H & E-farging, IHC)
Tidligere innsamlede vevsprøver analyseres via H&E-farging og IHC.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validering av en ny 4-proteinsignaturs evne til å undertype NSCLC
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NSCLC feilklassifiseringsrate
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Daniel J. Boffa, MD, Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CALGB-151102
  • CDR0000706383 (Registeridentifikator: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2011-02977 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere