Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af proteiner i tumorprøver fra patienter med ikke-småcellet lungekræft

22. januar 2019 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Evaluering af et nyt molekylært NSCLC-klassifikationssystem

Denne forskning studerer protein i tumorprøver fra patienter med ikke-småcellet lungekræft. At finde specifikke proteiner i tumorvævsprøver fra patienter med kræft kan hjælpe læger med at fortælle, hvilken type lungekræft en patient har og planlægge bedre behandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At validere en ny 4-proteinsignaturs evne til at undertype ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) i en behandlingsnaiv, multi-institutionel kohorte, Cancer and Leukæmi Group B (CALGB) 9761.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At estimere NSCLC-fejlklassificeringsraten i et multi-institutionelt klinisk forsøgsmiljø for fase 1 NSCLC (adenokarcinom versus pladecellecelle).

OMRIDS:

Tidligere indsamlede vævsprøver analyseres via hæmatoxylin og eosin (H&E) farvning og immunhistokemi (IHC).

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-småcellet lungekræft registreret på CALGB 9761

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have været registreret på CALGB-9761

    • Fase I sygdom
    • Behandlingsnaive patienter
  • En repræsentativ paraffinblok af den primære tumor skal være tilgængelig fra patienter på CALGB-9761 og indsendes til CALGB Pathology Coordinating Office
  • Der kræves ikke en separat samtykkeerklæring til denne undersøgelse, da tilladelse til at udføre forskning på vævsblokkene er inkluderet i samtykkeerklæringen for CALGB 9761
  • Institutional Review Board (IRB) gennemgang og godkendelse på den institution, hvor laboratoriearbejdet skal udføres, er påkrævet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ny molekylær NSCLC-klassificering (H & E-farvning, IHC)
Tidligere indsamlede vævsprøver analyseres via H&E-farvning og IHC.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validering af en ny 4-proteinsignaturs evne til at undertype NSCLC
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NSCLC fejlklassificeringsrate
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Daniel J. Boffa, MD, Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2011

Først opslået (Skøn)

12. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALGB-151102
  • CDR0000706383 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2011-02977 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner