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Estudo de Proteínas em Amostras de Tumores de Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas

22 de janeiro de 2019 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Avaliação de um novo sistema molecular de classificação de NSCLC

Esta pesquisa estuda proteínas em amostras de tumores de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas. Encontrar proteínas específicas em amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer pode ajudar os médicos a identificar o tipo de câncer de pulmão de um paciente e planejar um tratamento melhor.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Validar a capacidade de uma nova assinatura de 4 proteínas de subtipo de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em uma coorte multi-institucional, sem tratamento prévio, Câncer e Leucemia Grupo B (CALGB) 9761.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Estimar a taxa de erro de classificação do NSCLC em um ambiente de ensaio clínico multi-institucional para o estágio 1 do NSCLC (adenocarcinoma versus células escamosas).

CONTORNO:

Amostras de tecido previamente coletadas são analisadas por coloração de hematoxilina e eosina (H&E) e imuno-histoquímica (IHC).

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células registrados no CALGB 9761

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter sido registrados no CALGB-9761

    • doença estágio I
    • Pacientes virgens de tratamento
  • Um bloco de parafina representativo do tumor primário deve estar disponível nos pacientes do CALGB-9761 e enviado ao Escritório de Coordenação de Patologia do CALGB
  • Um formulário de consentimento separado não é necessário para este estudo, pois a permissão para a pesquisa a ser realizada nos blocos de tecido está incluída no formulário de consentimento para CALGB 9761
  • É necessária a revisão e aprovação do conselho de revisão institucional (IRB) na instituição onde o trabalho de laboratório será realizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Nova Classificação Molecular de NSCLC (coloração H & E, IHC)
Amostras de tecido coletadas anteriormente são analisadas por meio de coloração H&E e IHC.
Outro: análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Validação da capacidade de uma nova assinatura de 4 proteínas para subtipo de NSCLC
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de classificação incorreta de NSCLC
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Daniel J. Boffa, MD, Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CALGB-151102
  • CDR0000706383 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2011-02977 (Identificador de registro: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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