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Untersuchung von Proteinen in Tumorproben von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

22. Januar 2019 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Evaluierung eines neuartigen molekularen NSCLC-Klassifizierungssystems

Diese Forschung untersucht Protein in Tumorproben von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs. Das Auffinden spezifischer Proteine ​​in Tumorgewebeproben von Krebspatienten kann Ärzten dabei helfen, festzustellen, welche Art von Lungenkrebs ein Patient hat, und eine bessere Behandlung zu planen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Validierung der Fähigkeit einer neuartigen 4-Protein-Signatur, nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) in einer behandlungsnaiven, multi-institutionellen Kohorte, Krebs- und Leukämiegruppe B (CALGB) 9761, zu subtypisieren.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Abschätzung der NSCLC-Fehlklassifizierungsrate in einem multiinstitutionellen klinischen Studienumfeld für NSCLC im Stadium 1 (Adenokarzinom versus Plattenepithelkarzinom).

UMRISS:

Zuvor entnommene Gewebeproben werden mittels Hämatoxylin- und Eosin-Färbung (H&E) und Immunhistochemie (IHC) analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs, registriert unter CALGB 9761

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten müssen unter CALGB-9761 registriert sein

    • Krankheit im Stadium I
    • Behandlungsnaive Patienten
  • Ein repräsentativer Paraffinblock des Primärtumors muss von Patienten unter CALGB-9761 verfügbar sein und dem CALGB Pathology Coordinating Office vorgelegt werden
  • Für diese Studie ist kein separates Einverständnisformular erforderlich, da die Erlaubnis zur Durchführung von Forschungsarbeiten an den Gewebeblöcken im Einverständnisformular für CALGB 9761 enthalten ist
  • Eine Überprüfung und Genehmigung durch das Institutional Review Board (IRB) ist an der Institution erforderlich, an der die Laborarbeiten durchgeführt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neuartige molekulare NSCLC-Klassifizierung (H- und E-Färbung, IHC)
Zuvor entnommene Gewebeproben werden mittels H&E-Färbung und IHC analysiert.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Validierung der Fähigkeit einer neuartigen 4-Protein-Signatur, NSCLC zu subtypisieren
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
NSCLC-Fehlklassifizierungsrate
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Daniel J. Boffa, MD, Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CALGB-151102
  • CDR0000706383 (Registrierungskennung: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2011-02977 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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