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비소세포폐암 환자의 종양 샘플 내 단백질 연구

2019년 1월 22일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

새로운 분자 NSCLC 분류 시스템의 평가

이 연구는 비소세포폐암 환자의 종양 샘플에서 단백질을 연구합니다. 암 환자의 종양 조직 샘플에서 특정 단백질을 찾는 것은 의사가 환자가 어떤 유형의 폐암에 걸렸는지 파악하고 더 나은 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 치료 경험이 없는 다기관 코호트, 암 및 백혈병 그룹 B(CALGB) 9761에서 비소세포 폐암(NSCLC) 아형에 대한 새로운 4-단백질 시그니처의 능력을 검증하기 위해.

2차 목표:

I. 1기 NSCLC(선암종 대 편평 세포)에 대한 다중 기관 임상 시험 설정에서 NSCLC 오분류율을 추정하기 위함.

개요:

이전에 수집된 조직 샘플은 헤마톡실린 및 에오신(H&E) 염색 및 면역조직화학(IHC)을 통해 분석됩니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CALGB 9761에 등록된 비소세포폐암 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 CALGB-9761에 등록되어 있어야 합니다.

    • 1기 질병
    • 치료 경험이 없는 환자
  • 원발성 종양의 대표적인 파라핀 블록은 CALGB-9761 환자에게서 입수할 수 있어야 하며 CALGB 병리 조정 사무소에 제출해야 합니다.
  • CALGB 9761에 대한 동의서에 조직 블록에 대한 연구 수행에 대한 허가가 포함되어 있으므로 본 연구에는 별도의 동의서가 필요하지 않습니다.
  • 실험실 작업을 수행할 기관에서 IRB(Institution Review Board) 검토 및 승인이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
새로운 분자 NSCLC 분류(H & E 염색, IHC)
이전에 수집된 조직 샘플은 H&E 염색 및 IHC를 통해 분석됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NSCLC 아형에 대한 새로운 4 단백질 서명의 능력 검증
기간: 1 개월
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
NSCLC 오분류율
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Daniel J. Boffa, MD, Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CALGB-151102
  • CDR0000706383 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2011-02977 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trial Reporting Program)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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