Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie białek w próbkach guza od pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

22 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Ocena nowego systemu klasyfikacji molekularnej NSCLC

To badanie bada białko w próbkach guza od pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Znalezienie określonych białek w próbkach tkanki nowotworowej od pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom określić, jaki rodzaj raka płuc ma pacjent i zaplanować lepsze leczenie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Aby zweryfikować zdolność nowej sygnatury 4-białkowej do tworzenia podtypu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w nieleczonej, wieloinstytucjonalnej kohorcie, Grupa B raka i białaczki (CALGB) 9761.

CELE DODATKOWE:

I. Oszacowanie wskaźnika błędnej klasyfikacji NSCLC w wieloinstytucjonalnych badaniach klinicznych dla NSCLC w stadium 1 (gruczolakorak versus płaskonabłonkowy).

ZARYS:

Wcześniej pobrane próbki tkanek są analizowane za pomocą barwienia hematoksyliną i eozyną (H&E) oraz metodą immunohistochemiczną (IHC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuc zarejestrowani w CALGB 9761

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą być zarejestrowani w CALGB-9761

    • Choroba I stopnia
    • Pacjenci nieleczeni wcześniej
  • Reprezentatywny blok parafinowy guza pierwotnego musi być dostępny od pacjentów na CALGB-9761 i przesłany do Biura Koordynacji Patologii CALGB
  • Do tego badania nie jest wymagana osobna zgoda, ponieważ zgoda na wykonanie badań na bloczkach tkankowych jest zawarta w formularzu zgody na CALGB 9761
  • Wymagana jest ocena i zatwierdzenie przez instytucyjną komisję rewizyjną (IRB) w instytucji, w której będą wykonywane prace laboratoryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nowatorska klasyfikacja molekularna NSCLC (barwienie H & E, IHC)
Wcześniej pobrane próbki tkanek są analizowane za pomocą barwienia H&E i IHC.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Walidacja zdolności nowej sygnatury 4-białkowej do podtypu NSCLC
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik błędnej klasyfikacji NSCLC
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Daniel J. Boffa, MD, Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CALGB-151102
  • CDR0000706383 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2011-02977 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj