Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van eiwitten in tumormonsters van patiënten met niet-kleincellige longkanker

22 januari 2019 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Evaluatie van een nieuw moleculair NSCLC-classificatiesysteem

Dit onderzoek bestudeert eiwit in tumormonsters van patiënten met niet-kleincellige longkanker. Het vinden van specifieke eiwitten in tumorweefselmonsters van patiënten met kanker kan artsen helpen om te bepalen welk type longkanker een patiënt heeft en om een ​​betere behandeling te plannen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het valideren van het vermogen van een nieuwe 4-eiwitsignatuur om niet-kleincellige longkanker (NSCLC) te subtyperen in een behandelingsnaïef, multi-institutioneel cohort, Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 9761.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het schatten van het NSCLC-misclassificatiepercentage in een multi-institutionele klinische proefsetting voor stadium 1 NSCLC (adenocarcinoom versus plaveiselcel).

OVERZICHT:

Eerder verzamelde weefselmonsters worden geanalyseerd via kleuring met hematoxyline en eosine (H&E) en immunohistochemie (IHC).

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met niet-kleincellige longkanker geregistreerd op CALGB 9761

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten geregistreerd zijn op CALGB-9761

    • Stadium I ziekte
    • Behandelingsnaïeve patiënten
  • Een representatief paraffineblok van de primaire tumor moet beschikbaar zijn van patiënten op CALGB-9761 en moet worden ingediend bij het CALGB Pathology Coordinating Office
  • Voor dit onderzoek is geen apart toestemmingsformulier vereist, aangezien toestemming voor onderzoek op de weefselblokken is opgenomen in het toestemmingsformulier voor CALGB 9761
  • Beoordeling en goedkeuring door de Institutional Review Board (IRB) bij de instelling waar het laboratoriumwerk zal worden uitgevoerd, is vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nieuwe moleculaire NSCLC-classificatie (H & E-kleuring, IHC)
Eerder verzamelde weefselmonsters worden geanalyseerd via H&E-kleuring en IHC.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Validatie van het vermogen van een nieuwe 4-eiwitsignatuur om NSCLC te subtyperen
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
NSCLC misclassificatiepercentage
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Daniel J. Boffa, MD, Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CALGB-151102
  • CDR0000706383 (Register-ID: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2011-02977 (Register-ID: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren