Studie van eiwitten in tumormonsters van patiënten met niet-kleincellige longkanker
22 januari 2019 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Evaluatie van een nieuw moleculair NSCLC-classificatiesysteem
Dit onderzoek bestudeert eiwit in tumormonsters van patiënten met niet-kleincellige longkanker.
Het vinden van specifieke eiwitten in tumorweefselmonsters van patiënten met kanker kan artsen helpen om te bepalen welk type longkanker een patiënt heeft en om een betere behandeling te plannen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het valideren van het vermogen van een nieuwe 4-eiwitsignatuur om niet-kleincellige longkanker (NSCLC) te subtyperen in een behandelingsnaïef, multi-institutioneel cohort, Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 9761.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Het schatten van het NSCLC-misclassificatiepercentage in een multi-institutionele klinische proefsetting voor stadium 1 NSCLC (adenocarcinoom versus plaveiselcel).
OVERZICHT:
Eerder verzamelde weefselmonsters worden geanalyseerd via kleuring met hematoxyline en eosine (H&E) en immunohistochemie (IHC).
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Alliance for Clinical Trials in Oncology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met niet-kleincellige longkanker geregistreerd op CALGB 9761
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten moeten geregistreerd zijn op CALGB-9761
- Stadium I ziekte
- Behandelingsnaïeve patiënten
- Een representatief paraffineblok van de primaire tumor moet beschikbaar zijn van patiënten op CALGB-9761 en moet worden ingediend bij het CALGB Pathology Coordinating Office
- Voor dit onderzoek is geen apart toestemmingsformulier vereist, aangezien toestemming voor onderzoek op de weefselblokken is opgenomen in het toestemmingsformulier voor CALGB 9761
- Beoordeling en goedkeuring door de Institutional Review Board (IRB) bij de instelling waar het laboratoriumwerk zal worden uitgevoerd, is vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nieuwe moleculaire NSCLC-classificatie (H & E-kleuring, IHC)
Eerder verzamelde weefselmonsters worden geanalyseerd via H&E-kleuring en IHC.
|
Correlatieve studies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Validatie van het vermogen van een nieuwe 4-eiwitsignatuur om NSCLC te subtyperen
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
NSCLC misclassificatiepercentage
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Daniel J. Boffa, MD, Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
12 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CALGB-151102
- CDR0000706383 (Register-ID: NCI Physician Data Query)
- NCI-2011-02977 (Register-ID: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .