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Estudio de proteínas en muestras tumorales de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

22 de enero de 2019 actualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Evaluación de un nuevo sistema de clasificación molecular de NSCLC

Esta investigación estudia la proteína en muestras tumorales de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas. Encontrar proteínas específicas en muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer puede ayudar a los médicos a determinar qué tipo de cáncer de pulmón tiene un paciente y planificar un mejor tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Para validar la capacidad de una nueva firma de 4 proteínas para subtipificar el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en una cohorte multiinstitucional sin tratamiento previo, Grupo B de cáncer y leucemia (CALGB) 9761.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Calcular la tasa de clasificación errónea de NSCLC en un entorno de ensayo clínico multiinstitucional para NSCLC en etapa 1 (adenocarcinoma versus células escamosas).

DESCRIBIR:

Las muestras de tejido recolectadas previamente se analizan mediante tinción con hematoxilina y eosina (H&E) e inmunohistoquímica (IHC).

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas registrados en CALGB 9761

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben haberse registrado en CALGB-9761

    • Enfermedad en estadio I
    • Pacientes sin tratamiento previo
  • Un bloque de parafina representativo del tumor primario debe estar disponible de los pacientes en CALGB-9761 y enviarse a la Oficina de Coordinación de Patología de CALGB.
  • No se requiere un formulario de consentimiento por separado para este estudio, ya que el permiso para realizar investigaciones en los bloques de tejido está incluido en el formulario de consentimiento para CALGB 9761
  • Se requiere la revisión y aprobación de la junta de revisión institucional (IRB) en la institución donde se realizará el trabajo de laboratorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Nueva clasificación molecular de NSCLC (tinción H & E, IHC)
Las muestras de tejido recolectadas previamente se analizan mediante tinción H&E e IHC.
Otro: análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Validación de la capacidad de una nueva firma de 4 proteínas para subtipificar NSCLC
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de clasificación errónea de NSCLC
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Daniel J. Boffa, MD, Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CALGB-151102
  • CDR0000706383 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2011-02977 (Identificador de registro: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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